醫用棉花是醫材！無照網路販售未經查驗日本止鼻血棉花　賣家遭罰3萬

【記者凃建豐／高雄報導】高雄市政府衛生局近日首次查獲路竹區某民眾於網路販售未經查驗登記的「醫療用棉花」，除要求立即下架及申請查驗登記，另依違反《醫療器材管理法》規定裁處3萬元以上罰鍰。衛生局強調，醫療用棉花亦屬醫療器材，涉及人體安全，有嚴格管理規範，業者及民眾均應確認相關法規，共同維護產品安全與民眾使用權益。

衛生局指出，這起違規案例為民眾自日本購入棉製產品，雖日本原廠製造商聲稱非屬醫療器材，但經檢視產品外包裝及說明書，發現該商品明顯刊載具「止鼻血」及「吸收鼻水」等用途，即有吸收體液的醫療目的。且後續經衛生福利部食品藥物管理署審視產品說明、用途及成分，判定該產品屬醫療器材分類分級的J.5300「醫療用吸收纖維」類別，依法為醫療器材管理範疇，須完成查驗登記後始得販售。

衛生局說明，「醫療用吸收纖維」是指基於醫療目的，由棉花或合成纖維製成，用於患者身體表面塗藥或吸收少量體液的器材，此類產品如棉球、棉片或棉墊等，若用途涉及傷口處理或體液吸收，即屬醫療器材，須依法取得醫療器材許可證並具醫療器材商資格後才能販售。不過若棉花僅作為一般清潔或化粧品使用的吸收纖維用途，則不屬醫療器材列管。

衛生局提醒，包含棉花，棉花棒、OK繃、口罩等日常用品在內，若產品外包裝及說明書刊載醫療用途或說明，即可能屬醫療器材管理範疇，民眾可先至食品藥物管理署（ https://gov.tw/3bc ）申請釐清產品屬性，若為醫療器材須依《醫療器材管理法》相關規定取得許可證及醫療器材商資格才可合法販售，無論販售或購買，皆應落實「先確認、再販售」，避免因資訊不清而誤觸法規。