糖尿病藥伏糖膜衣錠發現不明纖維物恐視「劣藥」罰款

【NOW健康陳敬哲／台北報導】衛福部食藥署公布最新藥品回收資訊，國內生達化學製藥股份有限公司主動通報，該公司製造「伏糖膜衣錠850毫克」和「伏糖膜衣錠500毫克」特定批號產品包裝內出現成分不明的纖維異物，已經回收下架，總量約100萬顆。

台灣糖尿病患超過230萬人，平均每10人就有1人為糖友，而「伏糖膜衣錠」是國內知名糖尿病用藥，主成分為metformin，主來治療第二型糖尿病，市佔率超過2成。

食藥署藥品組科長洪國登指出，使用這款藥物的糖友眾多，但大部分藥物均沒問題，只有特定批號品質異常，業者已經回收，不會影響到市面上用藥，不用過於擔心。

洪國登說，生達品質異常藥品包括「伏糖膜衣錠500毫克」（批號TL092117）及「伏糖膜衣錠500毫克」850毫克（批號TL180260）。廠商是接獲客訴，才知道藥品包裝內出現纖維異物，因此回收。

依照相關規定，若真屬異物，且是廠商疏失，將被視為「劣藥」，可開罰10萬至5000萬元；若沒有在期限內完成回收，則依法開罰20萬至500萬元。

洪國登指出，廠商必須在12月30日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。報告中必須陳述異物內容為何，以及發生原因，檢附相關檢驗報告，作為佐證。

洪國登說，這次回收2個批號糖尿病用藥，影響並不大，正在服用「伏糖膜衣錠」的糖友如有疑慮，建議回診，與醫師討論，切勿自行停藥，以免影響血糖控制。

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