美FDA緊急授權Novavax，看懂Omicron三大疫苗優劣？
美FDA緊急授權Novavax，也讓「次世代疫苗商戰」的號角響起，三足鼎立的態勢正式成形，眼下，Omicron變種株持續進逼，三大藥廠，究竟誰能率先勝出？
7月14日，美國食藥局（FDA）通過Novavax疫苗的EUA（緊急授權），開放全美18歲以上成年人都能接種Novavax。
此EUA的通過，也意味著Novavax，終於與輝瑞、莫徳納來到相同起跑線上：同樣擁有全美EUA，也都面臨Omicron對疫苗保護力的挑戰。
同時，對國人來說，若考量出國，疫苗效力需被國際認可，接種Novavax，是繼輝瑞或莫徳納，國人第三個疫苗選擇。
2022年以降，面對來勢洶洶的Omicron，這三大疫苗廠，也紛紛著手投入次世代疫苗的研究，希冀通過針對變種株病毒、重新設計疫苗，提升疫苗保護力。
日前，美國食藥局也徵召這三大疫苗廠，針對次世代疫苗的開發方向與最新研究成果，進行了一場共識會議。《遠見》統整目前三家疫苗廠的最新開發進度，一揭誰是當前「次世代疫苗商戰」的潛在贏家？
莫徳納：開發進度最快、預計10月問世
首先，是在次世代疫苗開發上，進度最為領先的莫德納疫苗。
事實上，早在今年的6月10日，莫德納就已經公布了結合原始株、Omicron株的次世代疫苗。在臨床試驗的數據中可以發現，相較接種原始疫苗追加劑，次世代疫苗追加劑在短短一個月內，所能產生的Omicron中和抗體是前者的1.75倍。
Flickr by Marco Verch Professional Photographer
除此之外，莫徳納也在6月22日的新聞稿中表示，已針對目前全球流行株BA.4、BA.5進行實驗，實驗結果顯示，與原始疫苗相比，次世代疫苗加強劑也能有效增加抗體量。
不過，有鑑於病毒仍在不斷變異，當前最新的莫徳納次世代疫苗，仍以Omicron原始株為開發基底，若要將其改良，進一步推出BA.4、BA.5為主的次世代疫苗，莫德納內部推估，恐得等到今年10、11月，才能順利問世。
輝瑞：著手BA.5動物實驗，預計10月初問世
至於輝瑞的Omicron次世代疫苗，其實也已在6月26日，正式對外發表數據。
在輝瑞所發表的新聞稿中顯示，針對Omicron變種株所開發的30微克次世代疫苗，目前能有效對BA.1變種株，增加13.5倍的中和抗體；若將疫苗量提升至60微克，則可以進一步提升到19.6倍。
與原始疫苗相比，30微克的Omicron次世代疫苗，能較前者提升2.23倍的中和抗體，60微克的Omicron次世代疫苗，則可以進一步提升到3.15倍。
Flickr by Jernej Furman
有趣的是，輝瑞也在7月初與美國FDA的會議上，公布了Omicron次世代疫苗針對BA.4、BA.5的動物實驗。數據中可觀察到，在四類變種株上，Omicron次世代疫苗的中和反應都遠勝過原始疫苗，其中BA.4、BA.5更是高出原始疫苗6倍之多。
至於輝瑞次世代疫苗可能問世的時間，輝瑞疫苗項目負責人凱瑟琳．詹森（Kathrin Jansen）預計將在10月第一週供貨。
Novavax：號稱原始疫苗效力足，仍同步投入次世代開發
至於Novavax，由於在次世代疫苗的臨床試驗上，還缺乏較具體的實驗結果，目前僅能以原始株疫苗的保護力，作為參考。
根據Novavax最新提交給美國FDA的資料顯示，雖然現有的Novavax疫苗，仍是基於武漢原始株所開發而成，但當Novavax作為第三劑加強針時，仍能對Omicron變種株產生抗體，其中又屬對BA.2所提升的抗體量最多。
據Novavax表示， Novavax的次世代疫苗已經在5月著手開發，並預計在今年第四季取得成果，然而，Novavax也對外強調，目前市面上的初代Novavax疫苗，其實對於變種株也具有足夠保護力，因此也不排除繼續延用這款初代疫苗。
總結來說，目前三大疫苗廠在次世代疫苗的開發進程上，依序為莫徳納、輝瑞、Novavax，三廠在對外評估上，都認為能在今年第四季，進一步改良當前疫苗，推出以BA.4、BA.5為主的次世代疫苗。
對國人來說，要談論三支次世代疫苗孰優孰劣，目前都還言之過早，尤須靜待未來半年間，三廠陸續釋出的數據，才能對「次世代疫苗商戰」的勝敗，做出真正的定奪。
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