禮來口服減重藥Foundayo獲EMA建議核准，歐洲布局再進一步
禮來Eli Lilly(LLY-US)口服減重藥Foundayo進軍歐洲再跨一步。歐洲藥品管理局（EMA）10月16日公布，人用藥品委員會（CHMP）已於15日建議核准這款藥物，用於成人體重管理及第二型糖尿病治療，接下來仍須由歐盟執委會作出上市許可決定。
Foundayo的成分為orforglipron，屬於非胜肽小分子GLP-1受體促效劑，透過調節食慾與血糖發揮作用。這款處方藥採每日一次口服，服用時間不受進食限制，讓不願接受注射、或希望簡化日常用藥安排的患者多一種選擇；此次建議核准也同時涵蓋體重管理與血糖控制兩項用途。
依EMA公布的評估，體重管理適應症以兩項、合計4,740名成人參與的研究為基礎。治療72週後，受試者依使用劑量不同，體重減輕約5%至11%，安慰劑組約為2%至2.5%。常見副作用包括噁心、嘔吐與腹瀉，較常出現在加量期間，之後逐漸減少。
不過，監管進展與商業放量仍有時間差。EMA指出，取得歐盟上市許可後，價格與醫療給付將由各會員國分別決定。對禮來而言，口服劑型增加了接觸不同患者的機會，但歐洲市場實際能轉化多少需求，仍取決於後續核准、定價及給付範圍。