樂迦再生竹北智慧廠落成，結盟德澳日美打造亞洲CGT製造樞紐

【財訊快報／記者何美如報導】全球細胞與基因治療（CGT）2030年預計超過60種產品獲准上市，市場規模將突破1,300億美元大關。樂迦再生(6891)今（30）日啟用竹北智慧細胞工廠，瞄準下游產業製造與服務需求，將扮演亞洲新興 CGT製造樞紐的戰略角色，也宣布與攜德國及澳洲廠商簽署合作協議，將負責商業化量產。典禮現場匯聚總統府資政邱義仁、衛福部次長林靜儀、國發會副主委詹方冠、日本台灣交流協會台北事務所代表片山和之等多國使節，與新竹縣縣長楊文科、竹科管理局局長胡世民、新竹縣衛生局等長官及德國美天旎、澳洲 Cambium Bio等國際巨頭代表，一同見證早稻田大學人形機器人於台灣首度公開亮相。
根據全球權威市場研究機構（Fortune Business Insights）預測，細胞與基因治療市場正迎來爆發性成長，年複合成長率高達31%以上，預計至2030年市場規模將強勢突破1,300億美元大關。此外，預計2030年前將有超過60種CGT產品獲准上市，這股龐大的活水將直接驅動下游產業「製造與服務」。
樂迦再生的智慧細胞工廠高10層樓，是目前亞洲面積最大、整合自動化與智慧化製程最完整的細胞治療生產基地。工廠採用符合國際PIC/S GMP最高規範的製造標準設計，結合「數位雙生（Digital Twin）」技術與首創的「IDMO（創新開發製造機構）」自動化製造模式，將高度複雜的細胞製程系統性標準化，大幅突破傳統產能瓶頸，為規模化生產奠定堅實基礎。
樂迦再生今日也正式與德國美天旎（Miltenyi Biotec）簽署合作協議，結合美天旎在CGT 領域的變革性技術與專業知識，以及樂迦在智慧製造上的卓越營運實力，透過先進生產製程的在地化建置，將合作已在後期臨床產品的商業量產。
樂迦再生也與澳洲再生醫療企業Cambium Bio（CMB）及正揚生醫簽署協議，針對乾眼症先進細胞療法的大規模商業化量產進行全面合作布局。該產品目前已取得美國FDA快速審查及孤兒藥資格，並正同步規劃進入美國FDA與台灣TFDA第三期臨床試驗。
全球第二大受託研究機構（CRO）美商查爾斯河實驗室（CRL）亞太區總裁Nadiya Kravchuk更特別跨海出席，力挺合作夥伴，進一步強化樂迦再生在生態系中的國際網絡深度。對於全球藥廠而言，台灣的地緣優勢、政策穩定性與專業製造能力，正成為亞太區細胞治療供應鏈布局的首選據點。

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