晉弘：公司拋棄式膀胱鏡通過美國FDA 510(k)審查

公開資訊觀測站重大訊息公告
(6796)晉弘-本公司拋棄式膀胱鏡通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查
1.事實發生日:112/10/07
2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司拋棄式膀胱鏡通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查(審查字號K223926)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):拋棄式膀胱鏡及其附件是一個無菌、單次使用的軟性內視鏡。該內視鏡需要搭配相容的顯示系統，用於患者下泌尿道部位的內視鏡檢查或輔助治療，可拍攝下泌尿道的組織結構，並提供即時影像供醫療人員對於組織的損傷或病變情形進行評估。