中裕HIV長效雙抗療法2b收案超前 免篩選優勢吸睛
中裕(4147)23日宣布,旗下長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床2b試驗收案進度超前,目前已有受試者完成第二針注射,整體進展順利,初步療效符合公司預期。隨著臨床推進加速,該產品因具備廣泛適用性與差異化定位,已吸引多家國際藥廠關注,可望助力授權機會。
執行長張金明表示,TMB-365/380主打「免篩選」優勢,與現行長效療法形成明顯區隔。相較於國際大廠吉立德(Gilead)開發中的長效組合療法,須經廣譜中和抗體(bNAbs)敏感性測試,且臨床篩除率高達約五成,中裕產品無需進行敏感性檢測即可給藥,成為目前全球唯一免篩選的長效HIV療法,有望大幅擴大可治療族群,突破既有療法限制。
此外,TMB-365/380於2a試驗第24週結果顯示,病毒學失敗率為0%,且高達94%受試者病毒量維持在50 copies/mL以下,展現穩定且優異的抑制效果;安全性亦具競爭力,相較部分長效療法常見的高比例注射部位疼痛,中裕產品不僅注射不適感低,亦未出現嚴重不良反應。
瞄準該主流市場銷售峰值有望達30億至40億美元。中裕正將TMB-365/380由過去定位的「末線治療」轉向一線維持療法,鎖定提升患者生活品質,目標市場由原先約5%的特定族群,擴展至可達50%的病毒受控患者,顯著放大商業潛力。
中裕表示,隨著臨床2b試驗推進進度優於預期,將加速與國際藥廠洽談授權或策略合作,藉由引進外部資源推進後續臨床與商業化布局,搶攻長效HIV治療市場商機。