國光生再獲巴西GMP認證 目標2026年底取證流感疫苗進軍南半球
國光生 (4142-TW) 今 (26) 日表示，巴西官方今年 6 月派員至台中潭子廠區，針對國光流感疫苗進行實地查核，近日接獲巴西衛生部 (ANVISA) 正式取得 GMP 認證，預計 2026 年底取得巴西流感疫苗藥證，國產流感疫苗可望進軍南半球市場。
國光生指出，2017 年因國際合作生產賽諾菲疫苗首次接受 ANVISA 查核，並首次取得 GMP 認證。
國光生進一步提到，今年則因應國光生在 2023 年底，於巴西送件申請四價流感疫苗藥證，巴西官方 6 月派查核團體進駐國光潭子廠區，實地查核流感疫苗生產流程，查廠順利完成後，昨 (25) 日由 ANVISA 發出 GMP 認證通知，生產監督系統符合巴西 GMP 規範，為國光生第二次取得巴西 GMP 認證。
國光生預計，2026 年底可望取得巴西流感疫苗藥證，讓目前只生產北半球流感疫苗的流感產能可充分運用，也讓台灣生產製造的流感疫苗進軍南半球市場。國光生點出，巴西是南半球人口最多、疫苗推廣的重點國家，進入巴西對於插旗南半球流感市場具指標性意義。
國光生表示，目前積極在巴西尋求合作夥伴，進行南半球業務流感疫苗業務推廣，現已盯緊今年 9 月底 WHO 即將公布的南半球流感病毒株，最快明年底啟動南半球流感疫苗商業批次生產，可望在 2027 年開始讓流感廠量能充分利用，同步貢獻營收。