博錸生技取得美韓歐法規認證 推進國際檢體製備自動化商機
瞄準全球分子檢測流程的自動化升級商機，博錸生技（6572）宣布旗下產品 IntelliPrep TRIO 240全自動檢體製備系統完成三大重要里程碑，包括通過美國FDA醫療器材列名、取得韓國食品藥品安全處 (MFDS)核可，及RIO 240系統連同其四款核心核酸萃取套組（包含針對組織切片DNA/RNA、游離DNA及血液基因組DNA），通過審核並取得歐盟CE-IVDR認證，進一步推動歐美與亞洲市場的通路佈建與臨床驗證進程。
博錸生技表示，IntelliPrep TRIO 240以模組化設計為核心，整合樣本處理中的四大關鍵步驟-核酸萃取、定量、濃度標準化與PCR反應配製，提供全自動、可追蹤、減少人工作業的「從樣本到反應」解決方案。此系統特別針對臨床常見樣本瓶頸如組織切片、血漿及全血樣本優化處理流程，並可支援各類下游分子檢測技術平台（qPCR、dPCR、NGS），銜接應用在癌症、血液疾病、感染檢測及遺傳基因檢測等，在樣本品質受限或人力資源緊縮的檢驗環境下展現高度實用價值。
在法規認證到位後，博錸生技迅速推動實機出貨與臨床部署，逐步展開市場導入。台灣市場已於2025年中完成代理簽約與教育訓練，並於國立醫院正式上線，投入於組織切與全血樣本的實際檢測流程。韓國則在取得MFDS核可後，啟動在地通路醫院導入機台與臨床驗證準備。
歐洲市場方面，除法國與瑞士的合作夥伴已在當地完成機台安裝，並成功銜接下游NGS、qPCR及dPCR檢測應用與客戶端功能驗證，首台CE-IVDR 認證之TRIO 240更於2025年12月正式出貨至西班牙合作夥伴Akralab，完成全套安裝、應用與維護訓練，並即將安裝機台於醫院端，正式啟動歐洲臨床應用。