開拓海外銷售部署 安特羅與印尼ETANA公司簽訂腸病毒疫苗獨家經銷合約書
繼國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71),取得泰國GMP,泰國藥證申請再往前邁一大步後,安特羅(6564)公告與印尼ETANA公司簽訂腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)產品於印尼之獨家經銷合約,以新增東南亞海外業務銷售據點。
安特羅表示,腸病毒在東南亞地區流行已超過二十年,尤其腸病毒71型重症率偏高嚴重影響兒童健康。因此,安特羅在東南亞優先鎖定越南、泰國、馬來西亞及印尼等高風險國家,以期有效降低疾病負擔。
尤其,國光先進生物反應器製程品質穩定且產能更大,製程放大也已經食藥署核准,至少維持每年一百萬劑產能,有把握可滿足東南亞市場需求。
腸病毒疫情在泰國有明顯的季節高峰,在夏、秋季達到流行高峰,呈現一至兩年波動的流行趨勢。由於腸病毒71型(EV-A71)是引發手足口病(HFMD)及泡疹性咽峽炎的主要病原之一,幼兒感染可能出現嚴重神經併發症。
安特羅腸病毒疫苗已完成三期多中心臨床試驗,顯示疫苗有效性(VE)達99.21%,符合保護力及免疫持久性關鍵指標,安特羅將持續著手於東南亞及全球市場開發,已陸續向越南、澳門、泰國等地法規單位提出藥證註冊申請,以期能縮小區域性防治缺口,守護嬰幼兒健康。