竟天雙新藥步關鍵晚期臨床，多家國際藥廠探詢授權合作，年底前啟動IPO

【財訊快報／記者何美如報導】竟天生技(6917)董事長王藹君今（15）日表示，全球疼痛控制市場轉向「非類鴉片及安全新劑型」的重大結構性變革，旗下二大候選新藥今年底都進入晚期臨床 (Late-stage)，APC101止痛噴霧劑2b/3臨床試驗將啟動美國、澳洲跨國收案，目標年底完成2b收案，APC201消炎止痛泡沫劑預計下半年啟動2b/3期臨床試驗，吸引多家國際藥廠主動探詢尋求合作與授權機會，正進行評估與推進後續相關的合作機會。隨著候選藥物臨床推進，竟天也規畫今年啟動IPO，最快今年底前就會送件申請上市/櫃。
王藹君表示，全球疼痛控制市場正經歷從「傳統類鴉片藥物」轉向「非類鴉片及安全新劑型」的重大結構性變革，以克服成癮與濫用風險，對新一代精準疼痛管理方案的市場需求料將快速增長，也成為國際授權引進授權的雷達區。不過，疫情後國際藥廠考量風險，授權引進多僅聚焦在中後期臨床試驗產品，APC101在年初陸續獲得澳洲及美國核准進入2b/3後，就有多家國際廠商主動探詢尋求合作與授權機會，相較先前已大大不同。
APC101是用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛（PHN）的噴霧劑新藥，已獲得澳洲與美國核准進行二b/三期臨床試驗，將啟動跨國收案，預計收治333名PHN病患，第一階段2b目標年中先完成首例收案，年底完成99例收案。
帶狀皰疹病毒（俗稱皮蛇）具有「親神經性」，會導致神經發炎與損傷，即使皮膚水泡痊癒，受損神經仍會產生持續的劇烈疼痛，有「百痛之王」之稱，是極度疼痛的慢性疾病。王藹君指出，現行核准治療PHN的藥物有口服與外用劑型，其中口服藥物會導致中樞神經毒性強，病人的副作用大，尤其是老年人難以持續使用，而外用劑型的Lidocaine貼布，對皮膚的刺激性大且無法使用在臉部與頭部。
APC101的機轉主要是利用快乾薄膜的配方特性，使藥物迅速進入皮膚並維持在皮膚層間，以降低藥物進入全身血液循環的毒性，同時也能減少局部的接觸疼痛，並降低皮膚刺激性。更重要的是，APC101可望是唯一可以使用於頸部以上的外用產品，有機會分食競品貼布全球逾十億美元的市場份額，未來也有機會延伸至其它疼痛領域治療（Off-label use）市場，擴大適應症。
APC201則是治療膝蓋骨關節炎（OA）局部疼痛的創新外用藥，是以一種已在全球廣泛使用的非類固醇消炎藥主成份雙氯芬酸（Diclofenac）所做的改良劑型產品。透過獨特的雙效脂質專利技術，可將藥物濃度提升至4%，相較現行外用藥1%凝膠或2%溶液劑，具有提升療效及減少使用次數的雙重優勢。
1/2a期臨床試驗，結果顯示整體藥物安全性與耐受度良好，且初步證實有改善受試者疼痛分數之趨勢。王藹君日表示，已著手研擬APC201的全球多中心2b/3期臨床試驗規劃，目標今年下半年啟動。
竟天目前在手現金超過五億元，足夠支應APC201 2b/3臨床試驗至少約3億元支出，考量APC201也將邁向下一階段臨床，因應資金需求，第三季可能會進行新一輪募資。
除了候選新藥持續推進，竟天S4核心技術（Superior Skin Sorption System，局部高濃度經皮給藥系統，簡稱“S4”）先前已取得「皮麻樂乳膏」、「愛密髮生髮液」、「舒膚麻乳膏」等三張利基學名藥證。其中，舒膚麻是目前美國FDA與歐盟EMA核准上市的局部麻醉藥膏中，濃度最高的複方產品（含7%醯胺類利多卡因Lidocaine與7%酯類丁卡因Tetracaine）。由於皮麻樂與舒膚麻各擁利基市場，近期也接獲不少國內外經銷商表達想以市場分眾的組合式授權洽談意願，公司將會審慎評估相關合作的可能性。
此外，皮麻樂乳膏與愛密髮生髮液二大產品去年調整通路策略，將台灣區總經銷授權給永信(3705)，同時深化與永信的合作關係，雙方將共同開發一項高單價且高毛利的利基型學名藥，擴大進軍台灣皮膚外用藥市場。在資源互補基礎上，竟天將持續尋求國內外合作機會，開創新市場商機。
受惠營銷策略奏效及合作開發授權金收入的挹注，竟天今年第一季營收達436萬元，創下歷史新高紀錄。王藹君表示，在既有營運基礎上，將繼續採新藥授權及共同合作開發的雙引擎策略，擴大營運版圖，目前已有數個合作案進行洽談，下半年可望趨於明朗。

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