全福BRM424臨床2期數據亮眼，逾10家藥廠洽談，商業授權將步實質收割

【財訊快報／記者何美如報導】全福生技(6885)22日舉行法人說明會，說明旗下治療神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424臨床2期試驗主要評估指標數據(Topline results)亮眼，14名受試患者治療28天內有7名達到50%角膜完全癒合，且治療期間未發生與藥物相關的眼痛副作用，展現療效及安全性潛力。在產品授權方面，目前已有超過10家國際藥廠簽署保密協議(NDA)，7家進入盡職調查階段，更有2家進入實質條款清單(Term Sheet)協商，BRM424及青光眼新藥BRM411的全球及區域授權洽談加速持續推進。全福表示，神經營養性角膜炎為罕見眼科疾病，美國盛行率約每10萬人21人，患者約6.6萬人。目前市場唯一上市藥物Oxervate雖具療效，但存在療程費用高、每日需給藥6次、需-20℃冷鏈保存等使用限制，且部分患者可能因眼痛副作用影響治療依從性，市場仍存在未被滿足的醫療需求。
BRM424臨床2期為開放標籤試驗，14名NK患者中，有7名在第29天訪視前，持續性角膜上皮缺損完全癒合；停止給藥後追蹤至第43天，整體角膜缺損區域軸長相較基線減少中位數為1.60mm，角膜敏感度較基線增加中位數1.00cm，顯示BRM424具實際修復角膜的潛力。
安全性方面，14名患者連續一個月接受治療期間，未通報與藥物相關的副作用，眼痛發生率為0%。此外，BRM424已具備4℃保存達4年及室溫至少1個月的穩定性，給藥頻率則為每日2至3次，相較現有治療方式具便利性，全福看好未來有機會切入現有標準療法市場。
全福董事長林羣表示，憑藉BRM424臨床數據成果，公司目前已進入價值轉換階段，目前BRM424及BRM411的全球與區域授權皆積極洽談中，已有超過10家藥廠簽署保密協議，7家進行盡職調查，另有2家進入Term Sheet協商。公司期待未來透過前期授權金及里程碑金挹注，帶動營運及產品開發。
產品線方面，BRM424完成臨床2期試驗後，將與美國FDA進行Type C會議，以確立後續樞紐試驗(Pivotal study)的臨床設計；青光眼新藥BRM411台灣2b期臨床收案已突破20%，目前初步觀察降眼壓效果及安全性符合預期，預計2027年第2季完成收案；乾眼症新藥BRM421台灣2期開放標籤試驗收案也已超過20%，預計2026年第4季進行初步數據分析，形成不同階段的產品開發梯隊。
全福表示，公司持續透過授權及規劃辦理現金增資的雙軌方式支應後續臨床開發，並期待借助國際藥廠資源及銷售通路推進產品上市，降低後續臨床及全球商業化所需的資金負擔與風險，加速核心產品開發及全球市場布局。

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