事後避孕藥改列指示藥 雙軌用藥模式最快明年初上路

食藥署預告修法納管事後避孕藥流向，引發民眾反彈，並再次掀起事後避孕藥改列指示藥的聲浪。食藥署副署長王德原今天(2日)表示，食藥署正研議建立「醫師處方」與「藥師指示」雙軌用藥模式，預計年底前提出試辦計畫與配套措施，將由藥局試辦，經評估仍有醫師診療需要者則轉介至醫療院所，最快明年初上路。

日前疑似出現網路非法販售流產藥情事，為強化藥品流向管理，食藥署於6月25日依據「藥事法」第六條之一，預告修正應建立追溯或追蹤系統的藥品類別，將搭配墮胎藥使用的Misoprostol(米索前列醇)，以及事後避孕藥Levonorgestrel(左炔諾孕酮)及Ulipristal acetate(醋酸烏利司他)共3款口服單方劑型藥品納入管理，預告期60天已於8月24日屆滿。

食藥署副署長王德原2日表示，草案預告期間共收到3,725則意見，主要分為四大面向，包含「列管事後避孕藥降低藥品可近性」、「身體自主權與人權疑慮」、「弱勢族群保護與藥品地下化風險」及「訴求與折衷配套建議」，衛福部均已逐一瀏覽，並納入後續研議及政策評估參考。

對於外界質疑此舉恐追蹤個人用藥，王德原指出，藥品追溯或追蹤系統是要求藥品許可證持有者及從事批發的販賣業藥商申報藥品的來源及流向，藥局無須申報藥品流向，因此不涉及個別民眾用藥紀錄。

此外，有民眾在公共政策網路參與平台提案，建議將事後避孕藥改類為指示藥，可直接在藥局購得。對此，王德原說，考量緊急事後避孕藥的用藥即時性、可近性與安全性，衛福部持續透過說明會及專家會議廣納各界意見，並參考國外經驗，評估建立「醫師處方」與「藥師指示」雙軌用藥模式，預計今年底前完成試辦計畫及相關配套措施，並與相關團體溝通，目標明年初上路。他說：『(原音)衛福部目前已參考國外經驗，持續研議相關制度，並評估建立醫師處方及藥師指示雙軌模式的可行性。後續規劃參考日本經驗，推動藥局試辦，由符合資格的藥局及完成專業訓練的藥師依標準作業流程提供藥事服務，經評估仍有醫師診療需要者則轉介至醫療院所，由醫師診治並開立處方，以兼顧用藥可近性與安全性。』

王德原強調，在相關配套措施尚未完備，無法充分保障民眾用藥即時性、可近性及安全性之前，應建立追溯或追蹤系統的藥品類別草案不會實施。(編輯：宋皖媛)