共信-KY 下半年迎大爆發！肺癌藥全球搶市、寵物藥最後審批
共信-KY 今日召開法說會，總經理林懋元表示，旗下肺癌新藥普羅仙安（PTS302）在完成中國營銷策略優化後，下半年將迎來強勢成長動能；PTS302 也正加速中國以外的國際市場授權，並已向多國遞交新藥上市許可申請（NDA），樂觀看待今年營運表現將優於去年。
其他核心產品線方面，林懋元表示，兩項重要專案肝癌新藥與寵物癌症新藥刻正進行中，其中肝癌新藥 PTS100 即將完成台灣二期臨床收案，並規劃推進三期臨床試驗及全球市場授權，至於寵物癌症新藥則已進入最後審批階段，一旦順利取證，將迅速切入龐大的寵物醫療市場。
林懋元指出，為對接國際市場及符合十大先進國對藥品查驗登記與臨床試驗的嚴格規範，共信-KY今年初將 CMC 製程全面升級至全球最嚴謹的 PIC/S GMP 等級，強化肺癌新藥的全球取證布局，並加速其他適應症新藥的臨床推進，進一步將 PTS（微創靶向腫瘤消融）技術推廣至全球市場。
市場方面，林懋元指出，共信-KY 同步推動 PTS 技術平台在國際市場的治療定位升級，正式將其定義為「IDA（Intratumoral Drug Ablation，瘤內藥物消融）』治療策略，指透過腫瘤內局部注射藥物，直接在腫瘤內部誘發腫瘤壞死與消融效果，屬於不同於傳統的新型局部介入腫瘤治療模式。
中國市場拓展方面，林懋元指出，肺癌新藥 PTS302 在中國的曾使用醫院已達 310 家，銷量穩步增長，帶動今年前 4 月合併營收達 1,286 萬元，年增 15.9%，並透過代理商積極與保險洽談合作，開發客製化保險產品，採取「普羅仙安治療方案＋商保」的創新支付模式，大幅減輕患者自費壓力。
針對 PTS302 的國際授權進度，林懋元指出，目前已成功授權至北非的摩洛哥、阿爾及利亞，以及東南亞的馬來西亞、新加坡等市場，並完成摩、阿兩國的上市許可（NDA）遞交，預計第三季將接續向馬來西亞、菲律賓提出申請，加速完善 PTS302 的全球藥證布局。
其他開發中新藥產品方面，林懋元指出，治療中晚期原發性肝癌新藥 PTS100 的台灣二期臨床試驗，預計召收 26 位經動脈栓塞治療失敗且不適用標靶藥物的肝癌患者，目前已有 25 位患者入主受試，成功療效數已超過臨床目標，預計今年 5 月順利完成收案，後期將在台日推進三期臨床。
展望今年營運，林懋元表示，中國營銷策略優化及創新商業保險支付模式逐步發酵，肺癌新藥銷量可望顯著放大，以及各項臨床試驗如期推進，還有首個寵物癌症新藥可望在上半年取得藥證，目前已與逾百家動物醫院簽訂合作意向書，屆時營運爆發力可期。
（首圖來源：共信醫藥）