藥華藥PV新藥全球擴張營收拚逐季增，申請納NCCN推薦治療選項

【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)治真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeg全球銷售持續成長，第二季本業獲利年增147.57%，每股盈餘（EPS）2.5元。經營團隊今（14）日受邀參加法說會指出，下半年營收有望續逐季攀升。Ropeg持續擴大拓展全球市場，今年在PV適應症有機會再拿墨西哥藥證，並提前卡位原發性血小板過多症（ET）市場，已向美國國家綜合癌症資訊網（NCCN）申請納入推薦治療選項，若獲准將提升臨床可及性與覆蓋率，並有助於藥證審查加速。第二季營收達36.0億元，季增10.60%，年增56.19%，已連續九季度創新高，營業利益11.0億元，年增147.57%。雖然業外認列匯損11.7億元，導致稅前淨利大縮水，但有7.4億元的所得稅利益入帳，單季稅後淨利8.3億元，年增22.42%，EPS達 2.50元。上半年累計營收達68.6億元，年增73.23%；營業利益達22.0億元，年增378.31%；淨利達21.0億元，年增107.46%；EPS達6.30元。
藥華藥指出，公司營收與獲利均維持強勁成長，並持續保持高毛利率。以目前趨勢，營收有望持續維持逐季成長，將持續加速營運成長曲線，再配合適度控管營運支出，在費用控管得當且銷售能力提升下，預期下半年獲利動能將持續增強。
第二季啟動並會持續舉辦多場醫師同儕（peer-to-peer, P2P）會議，會後醫師對Ropeg作為PV首選治療選項的認同與信心顯著大幅提升，有助於擴大Ropeg市場滲透率。美國與日本兩大核心市場已完成計畫性行銷與業務團隊擴編，美國團隊規模較第一季提升65%、日本提升45%，持續推進全通路行銷（Omnichannel）策略，全面提升市場推廣、醫師教育與人員訓練效率，以帶動銷售動能持續攀升。
在PV適應症方面，Ropeg已獲近50國核准並上市，持續擴大拓展全球市場。藥華藥於第二季取得阿根廷藥證，並送件申請越南、加拿大藥證。今年更預計盡快取得墨西哥藥證，加速擴大全球布局。而因競品Pegasys供貨中斷，加拿大已將其列為最高等級的「第3級缺藥情況」（Tier 3 Drug Shortages），在與當地授權經銷商Forus緊密合作下，Ropeg已完成出貨並正式進入加拿大市場，並已挹注營收。
日本團隊於第二季正式申請將Ropeg現行仿單變更為高劑量方案，可望提升出貨量，帶動銷售成長。韓國團隊今年再次申請Ropeg納入當地健保，有望於今年第三季取得健保藥價，預計使用Ropeg的病人數將大幅成長，造福更多韓國PV病患。
此外，也持續推進ET全球藥證申請，目標於2026年陸續取得各市場核准。中國國家藥品監督管理局（NMPA）於7月16日正式受理ET藥證申請，美國市場預計於今年底前完成藥證申請的送件程序。目前也已規畫今年盡快向臺灣、日本提出ET藥證申請。
藥華藥亦已向美國國家綜合癌症資訊網（NCCN）提出申請，請求將Ropeg納入NCCN治療指南中針對ET患者的推薦治療選項，預計最快可於今年內納入。NCCN指南為美國保險給付的重要依據，若提前納入，即便尚未獲得FDA核准，仍可能促成特例支付、仿單外（off-label）使用或醫院採購，提升臨床可及性與覆蓋率；並有助於藥證審查加速，正面影響未來在美國ET市場的保險與給付策略，並為國際醫療科技評估（HTA）提供臨床價值的佐證。
此外，董事會通過設立英屬維京群島（British Virgin Islands, BVI）子公司，藥華藥表示，BVI具有免企業所得稅、設立成本低、美元資金流動自由及無外匯管制等優勢。BVI子公司將以美元為功能性貨幣，盈虧亦以美元計算，未來將透過不定期注資該子公司的方式，有效減少新台幣與美元間匯率波動對損益的即時衝擊，進一步提升集團財務穩定性。
美國近期通過「大而美法案」（One Big Beautiful Bill Act, OBBBA），藥華藥表示，此次稅改對公司美國子公司營運具有正面影響，包含美國境內研發支出可全數認列為當年度稅務費用抵減課稅所得（原先應於5年內攤銷）、恢復製造用設備與廠房的100%獎勵性折舊攤提，以及提高利息費用認列上限等措施，均有助於降低營運成本、提升資金運用彈性。將與會計師合作，評估美國兩家子公司可適用的稅改範圍並辦理相關稅務申報，以有效節省稅務支出。

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