加熱菸首波有條件通過審查可合法販售 菸捐、海外購回自用待研議

菸害防制法新法上路逾2年，衛福部國健署今天公布首波加熱菸有條件通過審查，未來須經過製造、生產與包裝，並送交主管機關進行審查，符合菸品上市規範後，可合法在台灣販售。國健署強調，14品項上市時程視2家業者後續包裝等審查而定；獲得有條件通過核定函絕對不是拿到「免死金牌」，業者未來須定期提交上市後監視及管控機制報告，違者最重可廢止原核定。

財政部關務署針對2家加熱菸業者共14品項申請案有條件通過表示，廠商將可以進口輸入，但依現行規定，旅客仍不能攜帶加熱菸入境，未來能否攜帶入境等議題，仍需跨部會溝通。

國健署有條件通過美國菸商、日本菸商共14個品項加熱菸申請案，台灣拒菸聯盟今天表示，對突襲闖關震驚與憤怒，政府標榜健康台灣卻出賣健康，強烈要求加味加熱菸不可通過審查上市。

菸害防制法於民國112年3月22日修正施行，包括全面禁止電子煙等類菸品、嚴格管制符合菸品定義的新型態菸草產品，如加熱菸等，增訂健康風險評估審查機制，經審查通過，始得製造、輸入、販售。

國健署今天（29日）公布最新審查結果，其中包括菲○○○公司的8個品項、傑○○○公司的6個品項有條件通過，今天已經將有條件通過核定函送交業者，國健署長吳昭軍今天接受媒體聯訪表示，業者在取得核定後，仍需一段準備期，並非立即就能上市。

吳昭軍說明，獲得有條件通過核定函絕對不是拿到免死金牌。有條件通過審查加熱菸產品須經過製造、生產與包裝，並送交主管機關進行審查，符合菸品上市規範後，才可正式在市面上販售。業者未來需定期提交上市後監視及管控機制報告，違者最重可廢止原核定。

國健署菸害防制組長羅素英進一步解釋，後續將比照一般菸品上市流程，審核加熱菸產品包裝方式、內容物等，必須全數通過才能上市；未來從海外購回自用、菸捐執行模式，待上市審查等行政處分完成後，將與海關、財政部等相關部門研議配套。

外界好奇何謂「有條件」通過審查？羅素英說，審查委員會考量人民權益與公眾健康，對未滿20歲青少年、孕婦及其他易感族群的保護是重點，要求業者必須符合7項條件：

1、業者每年須編列足夠經費，委託公正第三方機構，進行產品使用監測與調查。

2、業者必須定期向衛福部繳交使用率與使用模式的研究資料。

3、若發生不良事件，業者須有完善的應變與通報系統。

4、若國際間有關產品成癮性的新發現，業者須主動通報。

5、產品製程或成分有所更動須重新送審。

6、販售時需建立嚴格的年齡驗證機制，並加強網路與媒體的銷售與廣告管控。

7、禁止使用具有誤導性的文字，如「比紙菸安全」、「可幫助戒菸」或「風險較低」等描述，這些說法不得標示於產品包裝上。

羅素英說，任何型式菸品皆有害，勿聽信謠言。

關務署今天表示，經審查通過健康風險評估機制的品項，廠商可以進口輸入，但依現行規定，旅客仍不能攜帶加熱菸入境。

至於修法前海關查扣的加熱菸品，關務署說明，如經核定通過健康風險評估審查，攜帶或輸入者得於核定通過評估審查後3個月內領回，屆期未領回海關等原扣押或扣留機關得逕予銷毀；修法後海關查獲違法輸入加熱菸，均依菸害防制法規定移送地方主管機關裁處。

據統計，菸害防制法112年3月22日修法後至114年6月30日，海關一共查獲加熱菸407萬餘包。

台灣拒菸聯盟成員之一的董氏基金會今天提出質疑，菸害防制中心主任林清麗今天接受媒體聯訪表示，有條件通過加熱菸品項高達14個，卻不見國健署公開通過品項的清單，懷疑是否放行「加味加熱菸」，拿年輕人健康交換菸商利益。

世界衛生組織多次提醒，口味是年輕人開始使用菸品和尼古丁產品主因，各國政府應立即禁止加味菸品。林清麗表示，禁止加味菸品是菸害防制法規定，新法上路逾2年，衛福部至今尚未依法禁止「除菸草口味的所有加味菸」，強烈呼籲加味的加熱菸不能通過審查上市。

台灣拒菸聯盟也呼籲政府堅守底線，加熱菸不得以違法的「IQ*S」系列名稱通過審查上市，且審查上市的加熱菸，不得以「通過健康風險評估」進行任何形式宣傳，千萬不可犧牲台灣年輕人的健康。

國健署菸害防制組長羅素英強調，依據菸害防制法規定，禁止加註誤導吸菸無害健康或危害輕微等文字及標示，核定加熱菸產品禁止使用「通過台灣健康風險評估審查」，以及其他有誤導吸菸無害健康或危害輕微之虞等文字標示、行銷宣傳。

責任主編：于維寧

※ 國民健康署戒菸專線：0800-636-363