逸達前列腺癌新藥獲星上市許可，雙劑型多國取證推進，全球銷售迎升溫

【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技(6576)20日公告，前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI（甲磺酸亮丙瑞林注射劑）42mg六個月緩釋劑型，授權夥伴長春金賽藥業取得新加坡上市許可。逸達CAMCEVI市場版圖續擴張，42mg產品已在美國穩定銷售，其他市場也陸續取證上市，21mg已取得加拿大、歐盟上市許可，美國預計年底上市，業績可望有跳高表現。核心產品CAMCEVI在「市場、劑型、適應症」三大面向推進，並將獨家SIF技術平台應用拓展至中樞神經系統領域，由單一產品發展為系列產品（franchise）。
逸達已進入回收期，用於治療晚期前列腺癌CAMCEVI 6個月劑型，目前在美國市場端銷售量表現穩健，目前市佔率約10%，其他市場也陸續取得藥證，將挹注新動能。20日公告，授權夥伴長春金賽藥業取得CAMCEVI 42mg新加坡上市許可。中國市場新增停經前乳癌適應症上市許可申請，7月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理進入實質審查。
而CAMCEVI 21mg也將進入回收期，目前已取得加拿大、歐盟上市許可，美國預計年底上市，預期年底陸續在美國與歐洲市場上市銷售，業績將迎爆發期。
至於CAMCEVI六個月劑型用於治療兒童中樞性性早熟（Central Precocious Puberty, CPP）預計於今年下半年向美國FDA提交新藥上市許可申請（NDA）。

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