獨／美妝業變革 食藥署7月起全面要求「身分證」部分產品恐退場
我國化妝品產業將迎來重大變革，衛福部食藥署指出，七月一日起，化妝品工廠需符合優良製造原則（GMP），並完成有「化妝品身分證」之稱的化妝品產品資訊檔案（PIF）認證，經安全簽署人員（SA）確認後，才可販售。
專家指出，為符合食藥署要求，化妝品工廠每一項產品，成本恐增加20萬元以上，部分產品恐退出市場，但有助「存優除劣」。
開業皮膚科醫師趙昭明說，他是SA訓練課程教師，SA檢視重點從產品外包裝是否溶出，至相關成分接觸民眾皮膚後，是否產生接觸性皮膚炎，經皮吸收後是否導致細胞突變、致癌等，相當全面，除單一成分外，也針對化妝品不同成分的相容性進行毒理學、安全性評估，符合要求才簽核確認，讓化妝品副作用發生風險降至最低。
不過，我國市場較小，國內化妝品業者規模不如國際大廠，不少業者面對食藥署認證要求，因增加成本而不堪負荷，選擇退出市場。據了解，為完成PIF認證，化妝品業者需聘請SA進行相關測試及文件評估，光是文件評估費用就需3至5萬元間，若再加上安全性、防腐、微生物、功效性等測試，每項至少2至3萬元，合計單一品項認證成本需10至20萬元，且每項產品都需認證，成本極高。
化妝品產業分為品牌方業者、委託製造的化妝品工廠。趙昭明坦言，過去只要是合格工廠生產的化妝品就能販售，如今成本增加十多萬元，部分業者持觀望態度。消費者保護與業者經營有時是雙面刃，建議未來落實「一條龍作法」，化妝品工廠備齊PIF認證所需文件，並自聘SA人員完成評估，對消費者負責，也讓委託製造業者安心販售產品。
食藥署副署長王德原指出，過去未強制要求業者符合GMP規定，食藥署自從113年7月1日起，分階段要求化妝品工廠須符合GMP規範，並於今年7月1日起要求全數化妝品製造廠都須符合GMP，且化妝品業者需完成PIF認證，為化妝品產業重要變革，目的是確保消費者購買到品質更佳的化妝品。