迎 2026 再生醫療元年！路迦生醫肝癌新藥有望取得第一批臨時藥證
「2025 台灣醫療科技展」今日在南港展覽館登場，路迦生醫董事長唐稚超表示，迎接 2026 再生醫療元年，目前進行中的肝癌臨床二期試驗計畫，獲得 CDE 中心列為重點指標案件在進行輔導中，有望成為台灣再生雙法落地後，第一批取得有條件式許可的臨時藥證。
唐稚超表示，細胞治療成為高度戰略性的醫療科技技術之一，而台灣癌症為長年位居死因第一，其中肝癌更在亞洲族群中特別盛行，使得擁有本土化、安全且具臨床證據的免疫細胞治療成為國家級科技與醫療政策的重點，就如再生醫療雙法核心架構般。
唐稚超指出，路迦自主研發的專利細胞療法「LuLym-T」技術已接連取得國內外里程碑，目前進行中的肝癌臨床二期試驗計畫，更是獲得 CDE 中心列為重點指標案件在進行輔導中，有望成為在台灣再生醫療雙法正式落地後，第一批取得有條件式許可的臨時藥證。
唐稚超分享，根據 2024 年度細胞治療年報資料來看，全台目前有 31 家從事癌症免疫細胞治療的生技公司，其中，路迦已躋身「全台前五大」特管醫院合作的新藥公司，展現其臨床落地能力與技術成熟度均已達到先進水準。
唐稚超說明，路迦在 LuLym-T 的最新收案進度與初步臨床觀察，癌末患者施打一年後，疾病控制率（DCR）提升有正向結果，以其中特管法合作醫院之一的板橋中興醫院取得的統計數據參照為例，過去三年來，板橋中興醫院共收治 79 個特管法個案，實體癌的有效控制率平均升至 62%。
唐稚超強調，LuLym-T 目前以肝癌術後預防復發為核心適應症，同步拓展至頭頸癌與其他實體癌領域，並呈現多年累積的真實世界證據（RWE），延伸介紹其於抗衰老、免疫調節、健康長壽等跨領域應用的潛力，展現細胞治療未來在全人健康上的多元價值。
（首圖來源：科技新報）