藥華藥搶攻澳洲MPN市場，進駐CERA啟動PV、ET雙藥證申請

【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)全球市場布局再擴張，今（23）日宣布澳洲子公司將於10月1日進駐位於墨爾本的澳洲眼科研究中心(Centre for Eye Research Australia，CERA)，建立澳洲營運據點，並啟動旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg，即P1101)用於真性紅血球增多症(PV)及原發性血小板過多症(ET)雙適應症的澳洲藥證申請準備，正式展開澳洲市場布局。藥華藥表示，澳洲擁有成熟的生醫研發環境、臨床試驗基礎建設及與國際接軌的法規制度，是全球新藥臨床開發的重要市場之一。公司董事會早在2018年即決議設立澳洲子公司，今年依規劃進一步啟動當地據點及團隊建置，並延攬高階營運主管加入，逐步建立在地臨床開發及法規能力。
此次進駐CERA，也有助藥華藥接軌墨爾本生醫研發生態系。CERA為澳洲具國際地位的獨立醫學研究機構，與墨爾本大學(University of Melbourne)、皇家維多利亞眼耳醫院(Royal Victorian Eye and Ear Hospital)維持合作關係，並與國際生技製藥、學研及醫療機構建立合作網絡，藥華藥可藉此拓展當地臨床研究及產業合作。
藥華藥指出，公司多年來採取全球直營策略，已陸續於美國、日本、韓國、中國及新加坡等市場設立子公司及在地團隊，推動臨床開發、藥證申請及產品商業化；今年並完成收購加拿大合作夥伴FORUS Therapeutics，進一步強化北美市場布局。隨Ropeg持續拓展新適應症，公司同步擴充全球研發、臨床、法規及商業化能力，澳洲據點為最新布局。
產品布局方面，藥華藥持續拓展Ropeg在骨髓增生性腫瘤(MPN)領域的全球適應症，同時推進多元產品線，多項新藥候選藥物陸續邁向人體臨床試驗階段。澳洲團隊將優先推動Ropeg用於PV及ET兩項適應症的當地藥證申請，並支援公司旗下新藥在澳洲的臨床開發。
藥華藥表示，建立澳洲營運據點是擴大亞太布局的重要一步，未來將運用澳洲臨床試驗及生醫研發優勢，深化與當地醫療、學研及產業夥伴合作，串聯亞太與全球研發資源，加速新藥開發及商業化布局。

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