保瑞胃食道逆流學名藥 在美上市銷售
保瑞藥業(6472)30日宣布,子公司安成藥開發的胃食道逆流學名藥Dexlansoprazole DR Capsule (即Dexilant學名藥),已依照原定計畫在1月下旬成功地在美國市場上市。
安成藥業自2022年1月起即以原廠授權學名藥(“Authorized Generic、AG”)策略搶佔美國市場,為第一家在美銷售Dexlansoprazole DR Capsule之學名藥廠家,其自行開發的學名藥證申請亦在2022年9月順利獲得美國FDA的審查核可。
保瑞表示,隨著此次以自有藥證、自行生產學名藥產品上市,將有助於提升公司整體獲利能力,並將強化安成藥業在美國市場之競爭利基、為後續更多自有產品上市拓展更多市場契機。
Dexlansoprazole DR Capsule為治療胃食道逆流用藥。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,該藥品截至2022年12月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為美金8.15億元。