全台唯一許可證！必要抗癌藥竟缺貨 藥商延遲通報慘罰30萬
國內必要抗癌藥「摩法爾注射劑50毫克」爆發供應短缺，藥商凱沛爾藥品有限公司因未依法即時通報，遭食藥署認定情節重大開罰30萬元，並已核准專案輸入替代藥品。
根據《ETtoday新聞雲》報導，食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，「摩法爾注射劑50毫克」適應症為局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌及神經母細胞瘤，屬於《藥事法》第27條之2公告的必要藥品。目前國內該成分注射劑型僅有1張藥品許可證，因生產問題影響供應，暫無法確認恢復正常供應時程。
黃玫甄指出，凱沛爾藥品有限公司遲延通報已違反《藥事法》規定。食藥署函請該公司書面說明後，判定其未依法即時通報且違規情節重大，依《藥事法》第96條之1第2項處新台幣30萬元罰鍰，並於西藥醫療器材供應資訊平台公開藥商名稱、地址、負責人姓名、藥品名稱與違反情節。
根據114年度健保藥品申報量統計，該藥品年用量為527支。考量「摩法爾注射劑50毫克」具臨床使用必要性，食藥署已核准專案輸入「Melphalan注射劑型」藥品，以保障國內臨床使用需求。