中裕:愛滋新藥獲TFDA領證通知 台灣上市邁最後階段
(中央社記者何秀玲台北6日電)中裕新藥宣布,研發的愛滋病新藥Trogarzo已接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)領證通知,行銷夥伴友華生技將依規定完成藥品許可證領取程序,這也代表Trogarzo在台灣市場上市邁入最後階段。
中裕表示,Trogarzo於今年6月取得TFDA核發的批准通知(Approval Letter),正式核定中英文品名及適應症;此次再取得TFDA領證通知,代表台灣藥證審查程序已完成,待友華生技完成領證及相關上市作業後,即可展開台灣市場的推廣與銷售,為國內多重抗藥性HIV-1感染患者提供全新的治療選擇。
中裕表示,Trogarzo已取得美國FDA核准上市,中裕也持續推動其他國家及地區的新藥上市申請,以擴大全球市場布局。
中裕指出,與友華生技於2024年5月簽訂Trogarzo台灣地區獨家授權銷售合作,由中裕負責藥品供應,友華生技負責藥證申請、市場推廣及商業化營運。友華生技深耕感染症及特殊專科藥品市場,具備醫院通路及行銷經驗,可望加速Trogarzo導入台灣市場,使符合適應症患者能儘早取得創新治療藥物。
中裕表示,Trogarzo已建立穩定商業化基礎,並持續貢獻中裕營收;中裕今年第1季已轉虧為盈,展現Trogarzo商業化策略與全球市場布局所帶來的營運成果。
中裕新藥執行長張金明表示,Trogarzo取得TFDA領證通知,將有助於加速台灣市場上市進程;未來將持續深化全球HIV治療產品布局,加速Trogarzo國際市場拓展。(編輯:張均懋)1150706