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糖尿病足潰瘍凝膠三期開始收案!華安醫學預計 6 月中掛牌上市

科技新報

更新於 2023年05月11日03:48 • 發布於 2023年05月10日16:06

華安醫學明日將舉辦上市前業績發表會,預計6 月中掛牌上市,總經理陳翰民表示,目前有三大新藥開發,其中糖尿病足部潰瘍凝膠進度最快,已經進入美國 FDA 三期臨床試驗,目標收案 230 人,而防止落髮外用液劑、下肢靜脈潰瘍外用凝膠、巴金森氏症新藥都在積極推進試驗。

邱壬乙表示,華安醫學成立自 2012 年,目前原料藥委託旭富製造、製劑委託寶齡富錦生產,並已獲原料大廠旭富的策略投資,並以新藥研發為主,採用自行開發的 ENERGI 小分子嘌呤類化合物,作為多功能藥物開發平台。

邱壬乙指出,華安醫學以 ENERGI 經生物代謝後,活化細胞能量調節的關鍵酵素單磷酸腺苷活化蛋白質激酶(AMP activated protein kinase,AMPK)為手段,以增加細胞能量(Adenosine triphosphate,ATP)促進人體自癒 。

邱壬乙強調,華安醫學主要從事各類小分子藥物開發,目前已開發應用在傷口照護、新陳代謝疾病、發炎性疾病、神經退化性疾病與其他醫學治療領域等新藥開發項目,利用活化細胞能量的特性,發展可行的疾病治療藥物,開發可適用在各種不同適應症的新藥項目。

總經理陳翰民表示,華安醫學目前有三大新藥開發,其中糖尿病足部潰瘍凝膠及防止落髮外用液劑已完成美國及台灣二期臨床試驗,而糖尿病足部潰瘍凝膠已進入美國 FDA 三期臨床試驗,目標收案 230 人,預計 2024 年底收案完成,目標 2025 年申請藥證。

陳翰民指出,糖尿病足部潰瘍凝膠是利用生物體內原有的嘌呤補救途徑,提升細胞表皮能量,高能量的細胞爬行速度快,傷口癒合的速度較快,因為 ATP 為人體內原有物質,安全性高、無副作用,未來可延伸到燒燙傷、褥瘡等,至於擴大適應症的下肢靜脈潰瘍正進行二期臨床試驗。

陳翰民強調,治療巴金森氏症新藥及遺傳性表皮鬆解性水皰症(泡泡龍)外用軟膏,正在進行 IND 送件前評估及資料準備,並積極與全球各地不同屬性的生技醫藥廠商洽談新藥項目授權開發,未來營運成長可期。

(首圖來源:科技新報)

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