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挑戰失智黑洞的「騎士突圍」!博太生醫從本土植物淬煉「台灣名片」

遠見雜誌

更新於 03月13日02:50 • 發布於 03月10日02:18 • 周彥妤

全球高齡浪潮下,失智症已成嚴峻挑戰。

2026年初,台灣正式步入超高齡社會,失智警鐘如影隨形。據衛福部調查,目前國內65歲以上失智症盛行率7.99%,約35萬人失智;90歲以上更是每3人就有1人;預計2041年人數將倍增至69萬,盛行率逼近10%。這場高齡危機,正以前所未見的速度掀起風暴。

然而,人類對抗失智症的努力,至今仍像墜入醫學黑洞,依舊看不見出口。根據學者預估,過去20年來,全球藥廠在失智症賽道,累計耗資逾1000億美元的鉅額「學費」,主要研發為化學合成的小分子藥,或大分子生物製劑,仍期待重大突破。

現在,台灣有一家公司正另闢蹊徑,從植物藥切入,希望有新突破。

博太生技醫藥公司,採用台灣本土種植的黑豆,結合專利技術,經如「分子料理」般淬煉成植物藥,試圖築起搬不走的「台灣堡壘」,在傳統失智症藥物的研發路徑外,點燃新曙光,希望守護失智家庭的尊嚴,讓世界看見台灣。

藥物研發史上不乏戲劇轉折,博太生醫踏入失智症領域,就是一場始料未及的意外。故事始於2002年博太創辦人朱益宏,他出身中藥世家,憑藉深厚家學底蘊,從眾多黑豆品種中鎖定特定型號,利用專利萃取技術,研發用於治療難癒合糖尿病足傷口的外用藥物。

撞見「美麗的意外」,照亮神經修復的微光

患者塗抹使用後,研發團隊在研究血管修復時意外發現,受損皮膚竟能重新長出毛囊,組織切片證實黑豆萃取物能啟動幹細胞,促使毛囊再生。

發現可促使毛囊再生的潛能後,公司轉向投入開發護髮產品,希望治療禿頭,刺激頭髮增生。未料,使用者再度陸續回報一連串意想不到的「副作用」,如原本焦躁情緒變穩定、長年失眠大幅改善等。最令團隊跌破眼鏡的是,有長輩表示,「原本怎麼也想不起來的名字,竟然記起來了!」

於是團隊進一步推論,如果產品可以讓睡眠更好,記憶力更好,那對失智症患者應該也有幫助,因此團隊決定正式將研發方向延伸至失智症領域。

其實這一連串的意外效果,並非無法解釋。博太生醫總經理吳啟裕從科學角度說明,人類的皮膚與大腦在胚胎時期皆源自同一個「外胚層」,兩者共用相似的免疫訊號路徑,形成所謂「腸-腦-皮軸」的生理機制。簡單來說,皮膚發炎,大腦也會跟著受波及;而腦部慢性發炎,正是失智症的上游成因。

此外,科學研究證實,在深度睡眠時,腦部類淋巴系統的毒素清理效率是清醒時的5倍。當黑豆萃取物改善睡眠品質、降低發炎反應,等於為大腦營造有利神經修復的環境,因此被認為可能對失智症具有潛在治療效益。

基於這份底氣,博太2016年向美國食品藥物管理署(FDA)申請臨床2a期試驗,針對80位美國受試者進行研究,並於2019年結案。FDA隨後提出多項精進建議,為下一階段研究奠定基礎。自此,博太正式從保養品戰場轉身,企圖成為全球失智症科研賽道上的突圍者。

疫後再出發,集結各路人馬為「璞玉」點火

不過,2019年結案後不久,COVID-19疫情席捲全球,研究沉寂3年,直到2022年迎來關鍵轉折。現任總經理、國立陽明大學生化博士吳啟裕加入團隊,憑藉深厚醫藥研發經驗,重新審視公司潛力,隨後新藥研發、法規、市場規劃等各路人才陸續到位,一支具備勇闖國際賽道實力的戰隊逐漸成形。

左起博太生醫副總經理黎建君、新藥處總經理張澶榮、董事長徐宜生、總經理吳啟裕及副總經理舒翰鵬。張智傑攝

左起博太生醫副總經理黎建君、新藥處總經理張澶榮、董事長徐宜生、總經理吳啟裕及副總經理舒翰鵬。張智傑攝

2025年1月,公司正式更名為博太生醫,英文名Botanicure取自拉丁語根,Botani意為植物、Cure意為治癒,寓意「以植物之力治癒」,賦予台灣黑豆嶄新的科學意義。

吳啟裕回憶,初次接觸博太時,最令他驚豔的是「顛覆傳統」的研發路徑。一般新藥從實驗室起步,逐步走向臨床;博太卻反其道而行,從上萬名保養品使用者的真實回饋中,逆向發現改善睡眠、穩定情緒甚至找回記憶的潛力。他形容博太是一顆未經雕琢的「璞玉」,這份信念驅使團隊投入長期驗證,盼為全球失智家庭帶來逆轉命運的曙光。

零售教父跨界生醫,徐宜生帶領「精準過彎」

現任博太生醫董事長徐宜生的加入,同樣也是一個意外。徐宜生原本看好博太的未來,先參與投資,之後被董事會邀請擔任董事長。

見到徐宜生本人,很難不被他的鮮明特質吸引。熱愛騎重機的他,常被友人戲稱血管裡流的不是血液,而是「汽油」。90年代的上海深夜,若街頭響起重機引擎聲,其中一台肯定有這位騎士。

然而,重機魂只是徐宜生的一面。他的專業是零售通路,深耕近40年,經歷涵蓋台灣首家日式超市到世界最大量販店體系,並曾任中國大潤發上海總部總經理,練就一身紮實的管理實戰功夫。

2013年,一場癌症打斷他的職業生涯,卻也開啟了人生下半場。康復退休後,他笑稱秉持不吃老本的精神,將畢生熱情化為事業,代理美國印地安重機(Indian Motorcycle),拿下台港澳總代理,更成功打進總統府憲兵車隊,在代理後第2年便做到亞洲銷售第一。

對一位慣於與風競速的人來說,生技研發動輒10年、20年的長跑,看似性格的極端;但在徐宜生眼中,兩者異曲同工。「重機並非只求速度,拿捏動態平衡與過彎精準度,才是真正關鍵,」他說,賽道上每一個彎道傾角、每一公分的煞車力道,靠的不是感覺,而是風險與效益的精密計算。

他將這套騎士哲學帶進博太的治理。不盲目求快,而是將漫長的研發週期拆解為一個個精確節點,把嚴謹的數據驗證視為車身的煞車系統。「在生技研發中,發現失敗要及早,」徐宜生強調,果斷排除不可行的路徑,才能將珍貴資源集中在最具突破的方向。

這份目光與氣魄,正是博太團隊看重的特質。2024年6月,董事會力邀徐宜生接下董座一職。短短一年半,他帶領博太從33人倍增至77人,持續加速衝刺台灣黑豆植物藥的國際之路。

植物藥不是中藥,「分子料理」的奧祕藏身鄉間黑豆

到底博太投入的植物藥是什麼呢?為何有機會成為失智症藥物研發賽道中的黑馬?

首先要釐清,植物藥並非中藥。吳啟裕釐清,植物藥既非中藥材,亦非保健食品。在美國FDA的定義中,植物藥本質就是西藥,只是活性成分萃取自天然植物。從科學純化品質一致性、安全性驗證到人體臨床試驗有效性,每一步都須遵循與化學藥物同等嚴格的規格。

博太的研發核心,就藏在台灣中南部田野間那一顆顆看似平凡的黑豆裡。吳啟裕表示,這絕非一般的農產加工,他將博太的專利萃取技術比喻為「分子料理」:如同頂級廚藝將食材拆解至分子層次再重新組合,博太也是將黑豆徹底拆解,精準標定其中的有效分子群。這一道道工序,讓黑豆從餐桌上的日常食材,躍升為精準醫學的研發基石。

不過,植物藥不比化學合成藥,活性成分極易隨氣候與產地變動。為此,博太從源頭嚴格控管,制定農業規範標準,以高解析度成分圖譜鑑定每一批原料,確保藥物品質(pharmaceutical quality)與化學製造與管制(CMC)的品質一致,以確保藥物品質的穩定與批次一致性。

在研發邏輯上,博太利用黑豆中特定分子群的協同作用,為腦部營造有利於自我修復的生理條件。這種從整體改善機能的思路,改善失智症患者的腦部環境,正是傳統化學合成藥物較難企及之處。

FDA法規轉風向,植物藥迎超車時機

目前,博太已在台灣四家醫學失智中心啟動300人臨床研究(clinical study)。博太生醫新藥研發總經理張澶榮將此比喻為「試射火箭」,旨在正式進入後續2b期人體臨床試驗(clinical trial)前,能精準抓取受試者對試驗用藥呈現臨床效果的生物標記與療效指標參數,精準掌握是否有改善的數據,以此提升未來於國際進行跨國多中心臨床試驗成功率。

根據2024年美國FDA發布最新阿茲海默症新藥物開發指引,特別聚焦強調研發應向早期階段治療藥物推進,且不再只關注看腦部類蛋白的沉積,更看重患者實際症狀與生活功能品質的改善。FDA這項新藥開發指引讓安全性高的植物藥迎來新機會。

博太評估,由於失智症市場極度缺藥,未來若2b期成果優異,不排除申請「快速審查(Accelerated approval)」,爭取直接攻取藥證,成為守護全球家庭解脱失智困境的曙光。

讓植物藥傲視世界,要做「台灣的名片」

「這是誰都搬不走的台灣堡壘!」徐宜生指出,FDA植物藥與產地緊密連結,一旦申請到FDA植物藥證,地理座標,便是天然的FDA藥證防線。博太選定台灣中南部作為黑豆GACP種植基地,不僅是建立台灣獨特土地護城河,更帶動農業升級到「醫農合一」,讓台灣土地躍升為高價值的國際生醫級土地資產。

這套「從土地到藥廠」的模式,正蓄勢待發。張澶榮透露,博太今年6月將赴美參與北美生技展(2026 BIO International Convention – San Diego),將發布台灣的300人臨床研究關鍵數據成果。另外,除現有的塗抹劑型,也正規劃開發口服與鼻噴劑型,以更靈活的投藥方式貼近照護需求。

「我們要做受人尊敬、解決社會痛點的企業」在徐宜生的藍圖中,失智症應從令人恐懼的絕症,轉化為可受控、可管理的慢性病。博太目標是將植物藥做到世界第一,成為台灣遞向國際的生醫名片,守護每個人晚年應有的健康與尊嚴。

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