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歐盟警訊避孕藥2成分增腦膜瘤風險?食藥署:十年未獲通報

聯合新聞網

更新於 09月20日11:32 • 發布於 09月20日10:10

長期服用避孕藥的女性注意,歐洲醫藥管理局(EMA)發布藥品安全警訊,指出長期使用含有desogestrel(去氧孕烯)及etonogestrel(依託孕烯)成分的避孕藥品,可能微幅增加罹患腦膜瘤的風險,且使用時間愈長,風險可能愈高。衛福部食藥署已於9月2日發布風險溝通表,並啟動藥品安全性再評估,研議是否採取進一步管制措施。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示,這次警訊主要針對長期使用超過一年的女性。腦膜瘤是發生於包覆腦部及脊髓的腦膜組織之腫瘤,多數屬於良性,但仍可能因腫瘤生長、壓迫周邊神經或腦部組織,造成頭痛、視力異常、聽力受損等症狀,嚴重時甚至可能引發癲癇或肢體無力。

根據歐洲藥品安全警訊,使用含desogestrel或etonogestrel成分避孕藥品超過一年,可能與腦膜瘤風險小幅增加有關,且使用時間愈久,風險愈高。不過,這並不代表服用相關避孕藥就一定會罹患腦膜瘤,民眾也不必因為看到警訊就過度恐慌。

劉佳萍提醒,曾使用其他已知與腦膜瘤風險相關黃體素藥品的女性,包括cyproterone、nomegestrol、medroxyprogesterone及chlormadinone等成分,風險可能更高。對於目前患有腦膜瘤,或過去曾有腦膜瘤病史的女性,醫療人員應審慎評估使用相關避孕藥品的風險與效益。

哪些症狀需要特別留意?食藥署提醒,使用相關避孕藥品期間,若出現視力變化、聽力損失或耳鳴、嗅覺喪失、頭痛加劇、記憶力喪失、癲癇發作,以及四肢無力等七大警訊,應盡速尋求醫療協助,由醫師評估是否需要進一步檢查。

另外,婦產科專家指出,相關研究顯示風險增加幅度極低,約每6萬7300名使用者才增加1例,且研究發現的是統計上的「關聯性」,並未證實藥物直接導致腦膜瘤,民眾不必因警訊而過度恐慌,更不應自行停藥。

婦產科專家以醫療鑑定為例,判斷疾病與藥物是否存在因果關係,不能僅憑兩者同時出現就下結論。歐洲醫藥管理局(EMA)發布藥品安全警訊,研究所呈現的風險增幅相當有限,現階段應將相關訊息視為用藥安全提醒,而非認定避孕藥必然造成腦膜瘤。

至於台灣是否已有相關案例?食藥署指出,統計2016年7月14日至2026年7月14日,近10年間,全國藥物不良反應通報系統尚未接獲疑似使用含desogestrel或etonogestrel成分藥品後發生腦膜瘤的相關通報。

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婦產科醫師指出,評估避孕藥安全性不能只看單一風險,更應衡量不同藥物的整體效益與潛在副作用。聯合報系資料照
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