萬人血清IRB誰負責？彰化縣衛生局、詹長權「互踢皮球」！台大、衛福部同步調查，估1週有結果

台大公衛院與彰化縣衛生局合作展開「萬人血清抗體檢測計畫」，卻被爆出未依照人體研究法，事先通過研究倫理審查委員會（IRB）審查，遭衛福部調查。到底該計畫的IRB究竟由誰審查？台大公衛院與彰化縣衛生局似乎沒人要承認，雙方各說各話、「互踢皮球」！目前台大與衛福部已都著手進行調查，預計至少需要1週的時間釐清事實。

台大公衛院教授詹長權日前稱，此案檢體採集都是彰化縣在處理，台大公衛僅負責做去識別化的「分析」，抽血檢驗屬於彰化縣衛生局的公務，因此得以免除IRB審查；然而，彰化縣衛生局卻向衛福部表示，該血清計畫案是由台大主持，彰化縣僅是「配合單位」，要衛福部向台大索取IRB審查及研究計畫的相關文件，雙方互相卸責。

衛福部：已收到台大提供資料，預估花一週調查

針對全案調查，衛福部29日證實已收到台大提供的IRB審查及研究計畫的相關文件，但預估至少需要1週的時間進行調查。若經查後確認，此計畫確實有違反「人體研究法」未確實通過IRB審查，或者有「先上車後補票」的情況，主管機關將視情節嚴重程度對相關計畫單位與人員開罰。

衛福部醫事司長石崇良日前說明，依照人體研究法規定，除非是公告免審查的範圍，否則都必須通過IRB審查通過才可以執行，若沒通過就執行，會依法給予處分，可罰款新台幣10萬至100萬元；如果情節重大，也將影響計畫主持人甚至是執行單位，可能一年內讀法接受這個計畫，將交由主管單位教育部裁罰。

鄭守夏：全力配合校方調查陳秀熙、詹長權

不捨學院名譽及學生因「萬人血清抗體檢測計畫」遭受連累，台大公衛院長鄭守夏日前向學院發出一封公開信表示，將配合台大重啟IRB審查，釐清事實。

鄭守夏在公開信中說明，學院在前任院長詹長權剛上任院長後不久後，召集了3位副院長以及許多位院內老師，共同撰寫與申請一個大型的深耕研究中心計畫，後來獲教育部與科技部的5年補助，也就是「群體健康研究中心」計畫（PHRC）， 並代表學院與彰化縣政府簽訂一個「合作協議書」（MOU）。

「這個血清調查計畫是由詹長權與陳秀熙兩位教授負責，所召開的記者會都沒有（也不需要）經過學院同意，照理講都不能代表公衛學院，（就跟支不支持入境全篩的爭辯一樣）。不過，由於他們2位身兼行政主管多時，而且MOU也是學院跟彰化縣政府簽的，因此「台大公衛」經常成為新聞標題。」鄭守夏的言詞中可以感受到，他對於台大公衛院被捲入此案、聲譽受影響，感到無奈、不平。

針對外界質疑的IRB審查，鄭守夏指出，詹長權說明抽血是衛生局的服務項目，因為是執行公務得免除IRB。「血清抗體調查」的抽血行為，到底是衛生局執行公務，或是執行合作的研究？他坦言：「很多學者與醫師都認為是研究，所以應該要取得台大醫院的IRB證明才合理。台大做為最高學府，所有師生都應該以嚴謹的態度與高標準來自我要求。」

鄭守夏也在信中透露，學院8月25日收到衛福部去函，指彰化縣衛生局說明該血清調查計畫是由台大主持，該局為配合單位，因此要求台大提供與「彰化血清抗體調查」相關計畫書與IRB資料，這部分已由詹長權提供並函覆，就是那一份次級資料分析在8月11日核准的證明。後來，在8月28日學院收到科技部來函，要求提供是否有變更計畫進行血清抗體調查與相關IRB的說明，也已請詹長權協助辦理中。

鄭守夏強調，台大誠信辦公室（學術倫理委員會 ）已在8月28的會議上做成決議，請校總區與台大醫院2個研究倫理委員會著手調查本案 ，台大公衛將全力配合。他表示，經過討論後，學院主管也將決定舉行專家座談會，對「政府機關（委託）執行公務」與「學術研究」兩者之間的關係做出釐清，並提出明確的準則和規範。

（記者吳栢妤／攝影）