【恐含致癌物】吉胃福適治潰定等38款胃藥中招 全面預防性下架
近期胃藥內含致癌物風波越演越烈，對此衛生福利部食品藥物管理署表示，已要求38款含「NDMA」的致癌胃藥預防性下架。在檢驗合格後，才能重新上架，食藥署也表示，若是在下架期間仍有商家販售指定藥物，必依法嚴懲。
食藥署表示，在監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine（NDMA）」。對此，食藥署已立即啟動全面清查作業，針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，才能盡速釐清可能受影響之情況，並已立即要求業者啟動調查。
食藥署也針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗，且應於10月18日前回報檢驗結果。食藥署於20日接獲多則國際醫藥品稽查協約組織通報，並參考國際間作法，進一步要求業者應於9月23日前完成含ranitidine成分藥品之預防性下架作業，俟經檢驗確認合格後，始得重新上架。
目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共38張，食藥署提醒正在使用該等藥品的民眾，該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，不建議任意停藥，如果民眾對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
含有NDMA的38款胃藥。（取自食藥署官網）
食藥署也表示，依據消費者保護法相關規定，企業經營者就其商品應確保該商品符合當時合理期待之安全性，為確保民眾用藥安全，食藥署要求業者執行預防性下架作業。同時呼籲藥品業者應恪守相關規定，配合辦理預防性下架作業，切勿持續販售相關產品，並已責成所轄衛生局加強查察，如經查獲違規，必定依法嚴懲。（塔巴外圍環流掃台）
【熱門點閱】 ●【悼史明】蔡英文：永記他的未竟志業 顏擇雅：他的獨是認清中共的獨 ●【中國羽賽】戴資穎晉級4強 直落二擊敗泰國布莎南 ●石木欽發律師函批許宗力失職 司法院：若有人洩密必嚴懲
留言 1