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眼科 IBI302 完成解盲申請藥證!圓祥生技預計 6 月初掛牌上櫃

科技新報

更新於 05月12日15:31 • 發布於 05月12日14:47

圓祥生技 5 月 14 日舉辦上櫃前業績發表會,預計 6 月初掛牌交易,創辦人暨總經理何正宏表示,目前眼科與腫瘤雙特異性抗體開發兩項核心資產 IBI302 與 AP505,已成為市場高度關注的授權與商業化標的,其中 IBI302 已完成臨床三期解盲,後續將積極推進藥證申請與國際市場布局。

何正宏表示,圓祥生技歷經 13 年,擁有相當完整的新藥開發產品線,目前聚焦眼科與腫瘤雙特異性抗體開發,旗下 IBI302 與 AP505 兩項核心資產,更進一步打造 T-cube 雙特異性抗體平台,旗下 AP203、AP402 與 AP601 等產品均已陸續進入臨床開發階段。

何正宏指出,IBI302 鎖定濕性黃斑部病變(nAMD)與糖尿病黃斑部水腫(DME)市場,2026 年 3 月已完成臨床三期主要療效指標(Primary Endpoint),展現具競爭力的臨床數據成果,後續將積極推進藥證申請與國際市場布局。

何正宏說明,全球 nAMD 與 DME 眼科藥物市場規模龐大,僅抗 VEGF 眼科藥物市場每年銷售額逾 200 億美元,其中羅氏與再生元等國際藥廠長年位居全球重磅藥物行列,隨全球高齡化趨勢加速,以及市場對長效型眼科生物藥需求持續增加,具延長給藥間隔潛力的雙特異性抗體受關注。

何正宏近一步指出,重磅核心產品 AP505,為 PD-L1 × VEGF 雙特異性抗體,目前已在中國推進二期臨床試驗,近年 PD-(L)1 與 VEGF 雙重機制,已成為全球腫瘤免疫治療重要發展方向,包括多項國際大型授權交易與跨國藥廠布局。

何正宏補充,AP505 不僅驗證台灣自主研發技術具備國際競爭力,並反映團隊早期即看見雙特異性抗體於腫瘤免疫治療領域的潛力與高技術門檻優勢,隨著雙特異性抗體逐漸成為次世代腫瘤免疫治療趨勢,AP505 被視為具備國際授權與全球市場潛力的重要資產。

何正宏強調,圓祥生技自主建立 T-cube 雙特異性抗體平台,目前已推進 AP203、AP402 與 AP601 等多項自主產品,其中 AP203 為台灣自主開發,並在台灣執行臨床試驗的雙特異性抗體產品,而 AP402 與 AP601 則已前進澳洲展開臨床開發。

(首圖來源:科技新報)

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