【獨家】加熱菸審查延宕爆走私增逾8成　財政部竟發函問5大菸商怎解決

加熱菸健康風險評估審查持續「卡關」，先前雖一度傳出，衛福部國健署可望於4月公布首件申請案審查結果，但迄今仍無下文，未來是否可開放上市還是未知數。不過，據了解，另一菸品主管機關財政部則於近日有所動作，為了查緝加熱菸走私與日驟增，財政部特地於520發函給中華民國菸業協會及國內外5大菸商，詢問有何解決私菸的「卓見」，財政部此舉究竟是為遏止不法徵詢實務建議，或「借力使力」有其他動機及目的，不禁引人側目。

修法上路2年　健康風險評估審查仍卡關

新版《菸害防制法》於前年3月22日施行以來，電子煙等「類菸品」遭全面禁止，加熱菸則以「指定菸品」依法納管，所有產品均須通過健康風險評估審查，才能在台灣合法上市銷售。然而，修法上路至今已逾2年，雖有多達10家業者提出申請、6家進入實質審查，但目前尚無任何加熱菸產品獲准開放上市。

在國健署審查進度延宕下，不僅拖過「6+6」的審查大限快滿1年，審查委員聘任任期更已屆滿，甚至衍生不少非法水貨私菸猖狂等問題，而民眾若出國旅遊購買入境，也將因此不慎觸法，引發部分民怨及業界不滿。

不過，相較於衛福部態度，另一菸品主管機關財政部近日則是有所動作，據了解，為了查緝加熱菸走私與日驟增，財政部於今年5月20日賴政府上任1周年之際，特地發函給中華民國菸業協會及傑太日煙、帝國煙草、英商英美菸草、瑞士商菲利普莫里斯及台灣菸酒公司等國內外5大菸商，詢問有何實務上的建議解決方法，並將副本抄送知會給主責加熱菸健康風險評估審查作業的衛福部。

國健署審查進度延宕，不過另一菸品主管機關財政部近日則是有所動作。（翻攝畫面）

財政部520發函　問5大菸商如何查緝私菸

根據財政部給菸協及5大菸商的書面函文指出，為持續提升查緝菸品（含加熱菸）效能及防堵網路販賣違法菸品（含加熱菸），請上述收到書函的菸協及5大菸商於27日前「惠示卓見」。

財政部說明，前年3月22日修正施⾏的《菸害防制法》納管加熱菸以來，查獲違法加熱菸數量日趨增加。今年截至4月底，全國查獲達法加熱菸共計96萬9108包（1697件），與去年同期比較，增加44萬9848包（86.63％），「為進⼀步遏止不法情事，敬請提供具體精進建議 ，俾供未來查緝實務參考」。

對此，有知情人士不以為然地說，根據衛福部公告的〈指定菸品健康風險評估審查辦法〉第5條第1項第1款明定，核駁標準應為：「缺乏足夠資料，佐證其健康風險未高於國內已販賣之紙菸」，亦即實質審查重點及准駁標準，應在於判定加熱菸的整體風險及對人體，是否高於傳統紙菸？並依據氣霧成分分析、毒理學評估及實際使用行為等科學證據進行綜合判斷。

加熱菸審查標準嚴苛　業界抱怨形同全面封殺

反觀，目前國健署審查方向卻超越國際慣例，審查程序流於繁瑣及不合理，像是前年6月底有業者依規定提交申請後，遭國健署提出近300項審查意見，業者前後來回修正多達24次、陸續交出超過4萬頁審查資料，甚至涵蓋最機密的商業配方，而這些繁瑣且不斷擴增的要求，早已遠超出美國FDA對同類產品所訂定的審查標準，引發業界對其合理性及科學性的質疑。

國健署審查流程繁瑣，讓業者大呼吃不消。（資料照片／王侑聖攝）

不僅如此，據透露，國健署在業者按規定答覆審查意見後，仍多次新增問題，甚至出現如「加熱菸的風險是否高於空氣？」等缺乏科學依據的提問，還有部分審查委員要求業者提出目前青少年使用數據，但台灣沒有任何合法上市的加熱菸產品，且《菸防法》更是明文禁止販售菸品給18歲以下的青少年，業者根本無從調查起，國健署對加熱菸如此嚴苛對待，顯然是在無理設限，而非進行公平風險評估，此舉將令審查程序永無止境，明顯逾越審查宗旨。

最後，該知情人士抨擊，國健署對外反覆強調審查延宕是因業者資料不足所致，實際上相關資料早已完整提交，這種偏離產品風險評估本質，轉而強調形式與細節的「刁難」，甚至多次提出科學上無法驗證的主觀問題，恐將導致所有加熱菸產品均無法在台合法上市，形同是實質「全面封殺」，對市場秩序、法制信賴及健康政策推動等，均將造成嚴重衝擊。（責任編輯：呂品逸）