藥華藥Ropeg穩居PV、ET首選，擴編美國團隊搶攻MPN市場

【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）持續獲美國國家綜合癌症網絡（NCCN）推薦，NCCN於9月18日更新骨髓增生性腫瘤（MPN）診療指南，Ropeg自2022年納入指南後已連續4年獲推薦，目前也是唯一同時於高風險與低風險真性紅血球增多症（PV）治療中均列為首選（preferred regimen）的藥物。在PV治療方面，Ropeg持續獲NCCN列為首選，有助於其在美國市場的保險政策及給付策略；在原發性血小板過多症（ET）領域，Ropeg則持續獲NCCN推薦為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET患者的第一類（Category 1）首選療法，藥華藥表示，持續獲NCCN高度推薦，也讓團隊倍受鼓舞，將持續投入臨床證據交流與患者照護，推進Ropeg在MPN領域的醫學交流及市場布局。
此次NCCN指南更新，也在PV治療選項註腳中新增今年獲美國食品藥物管理局（FDA）核准用於PV的Rusfertide，說明依患者風險分級及臨床情況，Rusfertide可在指南所列有限條件下取代或與細胞減量療法併用；但若患者因白血球增多或其他疾病相關表現需要接受細胞減量療法，則不能以Rusfertide取代。
藥華藥表示，樂見越來越多國際藥廠投入MPN領域治療選項的開發，除了讓患者可獲得更多創新治療選項，也帶動更多醫師、患者及社會各界關注MPN領域與治療需求。Ropeg已於今年8月底獲FDA核准用於ET，核准適應症全面涵蓋所有ET患者，不論其基因型或疾病狀態，包括新診斷且尚未接受細胞減量治療的患者。
藥華藥指出，NCCN已於今年年初將Ropeg列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET患者的第一類首選療法，公司與NCCN MPN專家小組保持積極密切溝通，並已將進一步臨床研究發表成果提交NCCN，Ropeg有望獲推薦用於更廣泛的PV及ET患者族群。
為強化美國市場布局，以及與臨床醫師及醫學專家的醫學科學訊息交流與溝通，藥華藥近期擴編醫藥學術專員（MSL）團隊，並延攬具經驗的高階主管，協助MPN醫療社群即時掌握最新臨床研究數據及核准資訊。在新適應症開發方面，Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化的第三期臨床試驗（HOPE-PMF），近期經數據安全監督委員會（DSMB）審查後獲正面回應，建議依原計畫持續進行，預計於2027年完成主試驗，為公司在MPN領域的長期布局注入新動能。
藥華藥表示，美國NCCN由33間美國頂尖癌症中心組成，包括Harvard、Stanford、MD Anderson、Mayo Clinic、Memorial Sloan Kettering Cancer Center、Cleveland Clinic等世界級癌症醫學中心，MPN領域專家團隊包含近40位美國MPN醫師及專家。NCCN診療指南持續審查及更新，以反映最新臨床數據，並為保險公司提供相關資訊，作為腫瘤治療方案承保決策的參考。

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