益得首張鼻噴劑藥證到手 自家廠區首發商化產品
益得生技(6461)25日宣布,自主於廠區開發的鼻噴複方劑正式取得台灣藥證,為公司首張鼻噴劑型藥證,也是第一個由益得自有廠區研發、生產並將上市銷售的產品,象徵公司正式由研發導向邁向商業化製造新階段。
該鼻噴複方產品用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎症狀,係益得與北美合作夥伴共同於美國開發。根據美國FDA相關臨床數據,複方製劑相較單方藥物起效更快,對症狀緩解效果更為顯著。
此外,美國過敏氣喘免疫學會(AAAAI)目前亦建議以複方製劑作為治療過敏性與非過敏性鼻炎的用藥選項,顯示該產品具臨床趨勢支持。益得表示,後續將申請健保藥價核定,完成相關程序後正式在台上市,提供病患更多治療選擇。
益得總經理Dr. Chawla指出,這是公司極具指標意義的里程碑。過去益得廠區以研發與製造送件產品為主,如今迎來首支自家生產並銷售的產品,代表廠區已成功轉型為具備完整商業化能力的製造基地,不僅強化公司在台灣呼吸道專業藥廠的定位,也提升參與國家藥物韌性整備計畫的實力與信心。
益得近年已在定量噴霧吸入劑(MDI)領域取得多項國內藥證,今年則在鼻噴劑型取得突破。公司指出,取得台灣藥證象徵產品品質、製程技術與療效均獲主管機關肯定,也為後續申請美國藥證奠定基礎。
市場面方面,該產品對應之美國市場規模約6,700萬美元(約新台幣21.4億元),近兩年複合年成長率約8.29%。隨著複方用藥逐步成為主流,未來整體市場規模有望擴大至7.3億美元(約新台幣240億元)。益得表示,未來將持續深化呼吸道產品線布局,並同步推進國際市場開發,為營運增添成長動能。