非專業人員抽血!民眾半推半就 嚇傻「怎沒看到執照」
高先生參加試驗時,竟在會議室內遭便服女性抽血,引發安全疑慮!專家警告,非專業人員、不當場所抽血,恐導致感染、暈針缺乏急救,嚴重危及參與者安全。涉事笙特公司坦承「小疏漏」,已接受衛生局裁罰。醫師提醒,應仔細閱讀受試同意書,因其中包含人員和場域規定,只有醫院、診所和檢驗所能抽血,兩者缺一不可,才能確保安全!
高先生向媒體投訴,他被帶到會議室簽署資料後,在隔壁房間接受抽血,但幫他抽血的人穿著便服且沒有出示任何證件。高先生回憶當時情況時表示,他在半推半就的情況下簽了同意書,但對於血液用途、目的和保存時間等重要資訊是否有明確註明感到疑惑。雖然抽血過程中有使用手套和酒精棉片,但抽血人員並未表明身分就直接施針。
笙特公司位於北投區,外觀難以讓人聯想到這是可以進行抽血的地方。經查證衛福部資料,該公司的北投和員山廠都被列在醫事機構內。北市醫事管理科科長吳岱穎表示,徵求試驗者必須要有審核通過的版本和同意書,目前仍在釐清該公司是否符合申請倫委會的要件,或屬於除外條款。
根據求職網站資訊,笙特公司主要從事與輸血安全和血液淨化相關的業務,專注於醫療設備與耗材的開發。對於此事,笙特回應稱抽取的血液是用於公司內部儀器檢驗,承認抽血人員雖為護理師但確實未向原單位報備,並表示北市衛生局的裁罰已經完成。
北市醫事檢驗師公會理事長洪經勝指出,非醫療人員抽血會帶來感染風險,且不符合人體工學,可能造成實驗性傷害。根據規定,抽血只能由醫事人員執行。如果是人體研究,必須通過IRB審查核准;醫材若屬高風險性或新興器材需要臨床試驗,也要經人體試驗委員會審查同意;新藥研發則需事前健檢並約定抽血時間。洪經聖強調,參與試驗時應仔細閱讀受試同意書,因為其中包含了人員和場域的明確規定。他提醒大家,只有醫院、診所和檢驗所才能進行抽血,場所錯了即使人員合格也不行,因為抽血屬於侵入性醫療行為,必須兩者兼備才能確保安全。