免疫功坊長效GLP-1新藥TE-8105登國際期刊
T-E Pharma旗下免疫功坊(Immunwork)4日宣布,自主研發的長效型GLP-1受體促效劑TE-8105,首次人體臨床試驗(First-in-Human, FIH)Phase 1/2a研究成果,已刊登於國際臨床藥理學期刊《Journal of Clinical Pharmacology》,並獲邀於四年一度的第20屆世界基礎與臨床藥理學大會(WCP2026)發表,顯示其長效GLP-1治療策略獲國際學界關注,也有助提升未來授權合作及全球臨床開發能見度。
免疫功坊表示,TE-8105目前規劃於2026年第四季在澳洲及台灣同步啟動Phase 2b臨床試驗,將進一步評估不同劑量策略於肥胖患者的療效、安全性及代謝改善效果,並同步拓展第二型糖尿病及MASH等適應症,持續推進全球臨床與授權布局,朝新一代長效型GLP-1治療方案邁進。謝謝
「Journal of Clinical Pharmacology」為臨床藥理及藥物開發的重要國際期刊,長期刊載首次人體試驗、藥物動力學(PK)、藥效學(PD)及安全性研究;WCP則是全球藥理學界最具代表性的國際學術會議之一。本次由臨床試驗主持人Thomas M. Polasek發表TE-8105首次人體試驗結果,與會專家對其長效作用機制表達高度興趣,認為有機會實現較現行GLP-1藥物更低頻率的皮下注射。
TE-8105採用免疫功坊自主開發的「脂肪酸束(Fatty Acid Bundle)」平台技術,透過修飾後GLP-1與脂肪酸束結合,延長藥物在體內作用時間。臨床結果顯示,TE-8105平均血中半衰期約120小時、約5天,藥物動力學特性支持未來採取更低頻率的給藥方式,可望提升患者長期治療便利性與用藥依從性。
根據臨床結果,TE-8105整體耐受性良好,治療相關不良反應主要為GLP-1類藥物常見的胃腸道症狀,包括噁心、腹痛、便秘及嘔吐,多屬輕微且發生比例不高,試驗期間未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件。
此外,受試者於試驗期間呈現體重下降及多項代謝指標改善趨勢,部分受試者達到具臨床意義的減重幅度,顯示TE-8105具備發展為肥胖及代謝疾病治療藥物的潛力。
隨著GLP-1受體促效劑應用持續由第二型糖尿病擴展至肥胖、心血管疾病、慢性腎臟病、代謝功能相關脂肪性肝炎(MASH)及阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)等領域,全球市場需求快速成長。免疫功坊引用市調機構Grand View Research預估,全球GLP-1減重藥物市場規模將由2024年的138.4億美元成長至2030年的488.4億美元,年複合成長率達18.5%;若涵蓋整體抗肥胖藥物市場,2030年規模更可望突破770億美元。