一次3款藥出包！ 100％市佔率糖尿病藥 疑有致癌物
〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊，一口氣有3款藥物出問題，包括「台裕樂心平膠囊30毫克」、「佳糖維100毫克膜衣錠」、以及「適脈旺糖衣錠10毫克」，分別因不純物超標、溶離度不合格等因素違規，其中糖尿病用藥「佳糖維」檢出動物致癌物亞硝胺類，共120萬顆都得回收。
「台裕樂心平膠囊30毫克」主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛；「佳糖維100毫克」主要用於第二型糖尿病；「適脈旺」糖衣錠10毫克主要用於末梢血管循環障礙。
食藥署藥品組科長洪國登表示，「佳糖維」為美商默沙東藥廠產製的糖尿病用藥，該單方製劑在台市占100%，共3批號120萬顆，須於1月21日前完成回收，這起因於新加坡前幾週有針對「佳糖維100毫克膜衣錠」啟動回收，食藥署便開始追蹤調查，發現由英國廠製造出來的同批違規藥物在分裝發售到全球各國時，被改為不同的批號，流入台灣有3批號、共120萬顆。
洪國登指出，檢出佳糖維內的亞硝胺類不純物超過建議限值。亞硝胺類在動物試驗中發現具有致癌性，但對人體的危害尚無相關實證研究，這是經由廠商主動通報後啟動回收。這款藥物單方製劑雖然有100%市佔率，但同藥品還有其它複方藥物可選擇。
「台裕樂心平膠囊30毫克」則是廠商在持續安定性試驗時發現溶離試驗偏離規格，有影響藥效釋出與人體吸收之虞，因此主動通報回收，預計回收1萬6000顆，需在1月14日前完成回收。
「適脈旺糖衣錠10毫克」則是廠商在進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，偏離建議標準1%到2%，因此通報回收，預計1批號、270萬顆需回收。