生技股王點火攻漲停！藥華藥Ropeg拿下全球首張ET核准函　下一站瞄準美國藥證

藥華藥Ropeg不只治PV再攻ET！全球首張核准函在台落地，美國藥證成下一階段關鍵。圖／藥華藥

衛生福利部核准藥華藥Ropeg新增原發性血小板過多症（ET）適應症，成為全球首張ET治療核准函。這張藥證不只讓台灣新藥寫下里程碑，也點燃市場買盤，生技股王藥華藥今（13）日強勢拉上漲停。

藥華藥（6446）再度成為生技市場焦點。公司公告旗下自主研發的新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）獲衛生福利部核准，新增用於治療原發性血小板過多症（ET）適應症，適用於接受hydroxyurea治療後產生抗藥性，或無法耐受治療的ET成人病人。

說起ET，它是一種骨髓增生性腫瘤，簡單說，就是骨髓像失控工廠一樣，不斷製造過多血小板。血小板原本是幫助止血，但數量過高時，血液反而容易形成血栓，增加中風、心肌梗塞、出血，甚至惡化為骨髓纖維化或急性骨髓性白血病的風險。

過去ET治療選擇有限，全球自1997年安閣靈獲准後，近30年幾乎沒有新藥突破。這次Ropeg在台灣率先取得全球首張ET核准函，等於讓台灣站上ET新藥治療第一線。

市場看好的不只是台灣藥證，美國更是重中之重，當然還有後續全球版圖。Ropeg已被美國NCCN診療指南列為高風險ET患者一線推薦療法，藥華藥也預計今年推進美國、日本、中國及韓國ET藥證，其中美國FDA審查目標日期落在2026年8月30日，最快8月底有望拿下美國藥證。

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