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理財

醣聯開拓胃癌標靶抗體藥物 GNX1021拚2026年第二季一期臨床

工商時報

發布於 2025年07月21日02:26 • 杜蕙蓉

醣聯(4168)21日宣布,GNX1021抗體藥物複合體 (ADC) 攜手友杏生技,順利完成臨床試驗用藥之預充填(pre-fill)測試,製程穩定性與產品品質均符合國際標準,為後續GMP充填(fill-finish)及臨床試驗奠定堅實基礎。

醣聯表示,7月起亦同步啟動大鼠及食蟹猴之GLP毒理評估,預計於今年第四季完成相關測試,並規劃於2026年第一季向台灣及日本主管機關提出臨床試驗申請,預定於2026年第二季啟動第一期臨床試驗。

GNX1021辨認的特定醣分子(bLeB/Y)標靶已在多種動物模型中展現優異腫瘤抑制效果,並且能有效區隔於HER2及CLDN18陽性患者族群,為現有標靶治療無法涵蓋的胃癌病人帶來全新治療選擇。醣聯亦將持續拓展GNX1021潛在適應症,爭取涵蓋更廣泛有效病人族群,進一步提升臨床開發成功率。

有鑑於亞洲地區近年成為全球新藥研發熱區,醣聯將於7月22日至25日參加2025 BIO Asia–Taiwan亞洲生技大會,深化亞洲市場布局並尋求策略合作夥伴,積極推動新藥授權與國際合作,並同時展現公司於抗醣抗體新藥及生物相似藥領域的最新研發成果。

總經理楊玫君表示,BIO Asia–Taiwan 是亞洲生技產業的重要交流平台,醣聯期待與潛在合作夥伴深入對話,加速開發中藥品的國際布局與臨床推進,為全球患者帶來更多治療新選擇。

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