瑞磁呼吸道檢測新品申請FDA上市 流感檢測市場需求旺
瑞磁(ABC-KY，6598)22日宣布，已向美國FDA提出申請，將國際大廠Themo Fisher的DNA萃取系統KingFisher納入「20項呼吸道分子檢測套組」(RPP)上市許可，待拿到上市許可後，將可涵蓋更大的呼吸道檢測服務範圍。
瑞磁指出，既有的RPP是專為大型檢測實驗室設計的呼吸道症狀檢測方案，已具有美國FDA核發上市許可，同時有保險公司給付代碼的雙重優勢。 RPP搭配瑞磁的自動化分子檢測系統MDx3000，每3.5小時就可產出96人份的檢測報告，檢測項目涵蓋多種流感病毒，呼吸道融合病毒，黴漿菌，腺病毒，新冠病毒等秋冬季盛行傳染病，幫助大型實驗室快速消化龐大的檢測需求。此次新申請納入KingFisher的上市許可，則可以涵蓋更廣大的客戶群，以及提供更優化的檢測流程和效率。
今年流感疫情來勢洶洶，美國疾病管制總署（CDC）、衛福部雙雙提出警告，全球流感症狀人數快速上升，並以H3N2為主要流行病毒株，美國境內流感檢測陽性率也從10月第一周的0.53%，攀升到最近一周的14.79%。
使用瑞磁檢測系統MDx3000的客戶端也明顯出現RPP檢測數量快速上升趨勢。到今年第三季為止，RPP的累積出貨金額對比去年成長391%。 進入12月以來，RPP單周檢測人次已經攀升到破萬例。法人推估，RPP今年在客戶數與個別客戶購買量均取得大幅成長，加上明年若RPP搭配KingFisher獲得美國FDA上市許可，市場版圖有望進一步擴大。
瑞磁以呼吸道與腸胃道檢測為主力產品，取得一眾美國指標性實驗室客戶。此外，也提供真菌與性傳染病等多種分子檢測套組，讓客戶擁有完整的檢測選項。 加上另一核心業務，數位生物條碼因寵物健康市場的蓬勃發展而受惠，瑞磁看好明年全品項業績大幅成長。