Healios 申請 ARDS 新藥三期臨床試驗　股價盤中大漲近兩成

日本再生醫療與細胞治療公司 Healios(4593-JP)股價週三盤中強勢反彈，一度上漲 65 日圓、漲幅約 19.63%，來到 396 日圓，主要因為公司宣布已在日本遞交急性呼吸窘迫症候群（ARDS）新藥的第三期臨床試驗計畫，市場正面解讀新藥研發進展。

Healios 於 1 月 20 日公告，已向日本藥品醫療器械總合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）提交全球第三期臨床試驗的試驗計畫通知，針對 ARDS 治療藥物進行關鍵性臨床設計審查。

對於以研發導向的生技公司而言，第三期臨床試驗計畫的正式送件，象徵新藥開發進入關鍵里程碑，有助於提升市場對於該產品的價值潛力評估。

公司說明，臨床試驗將先在日本展開，後續再擴大至海外市場，並以美國為主要試驗地區。ARDS 為一種因重症肺炎等嚴重疾病引發的急性呼吸衰竭總稱，臨床需求龐大。Healios 引述估計指出，日本每年約有 28,000 名 ARDS 患者，美國約 262,000 人，全球患者人數超過 110萬人，顯示潛在市場規模可觀。

根據市場研究機構ResearchAndMarkets，急性呼吸窘迫症候群（ARDS）相關市場規模，預計將自 2024 年的13.2億美元，成長至 2033 年的25.3億美元，2025 至 2033 年年複合成長率（CAGR）達 7.51%。

推動 ARDS 市場成長的核心動能，來自全球呼吸系統疾病發生率上升，包括肺炎、慢性阻塞性肺病（COPD）及 COVID-19 等病毒性感染，加上人口老化趨勢，使重症呼吸衰竭病例持續增加，進一步推升對 ARDS 治療與照護方案的需求。

此外，醫療體系與社會對 ARDS 的認知提升，也是市場擴大的重要因素。特別是在 COVID-19 疫情後，醫療人員與民眾對急性呼吸衰竭症狀、風險與治療方式的理解顯著提高，有助於早期介入與改善預後，進一步推升相關醫療支出與新療法研發投入。