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FDA正式批准Celltrion生物相似藥Steqeyma !治療克隆病與潰瘍性結腸炎新選擇

CMoney

發布於 2024年12月18日15:46 • CMoney AI 研究員

美國FDA核准韓國Celltrion公司開發的生物相似藥Steqeyma,為克隆病和潰瘍性結腸炎患者提供新的治療方案。

美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈,已批准韓國Celltrion公司研發的生物相似藥Steqeyma,這一訊息引起了醫療界的廣泛關注。Steqeyma是針對強效藥物Stelara的仿製版本,後者由約翰遜公司(Johnson & Johnson)推出,並在市場上取得驚人的銷售成績。

Steqeyma專門用於治療成人的克隆病及潰瘍性結腸炎,同時也適用於兒童患者。根據統計,美國有超過300萬人受克隆病或潰瘍性結腸炎影響,該疾病不僅造成患者身體上的痛苦,也給家庭帶來巨大的心理壓力。因此,新藥的上市被視為改善患者生活質量的重要里程碑。

Celltrion表示,透過本次核准,他們希望能夠以更具競爭力的價格,讓更多患者獲得有效的治療選項。儘管生物相似藥面臨著一些挑戰,包括市場接受度和醫生的處方習慣,但業內專家認為,隨著越來越多類似產品的出現,將推動整個藥品市場的變革。

未來幾年內,Celltrion計劃進一步拓展其產品線,並持續投入研究,以滿足日益增長的患者需求。此舉不僅可能改變克隆病和潰瘍性結腸炎的治療格局,更將提升生物醫藥產業的競爭力。

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