【產業短評】GLP-1賽道下半場：口服劑型背後的挑戰
GLP-1從糖尿病到減重領域的轉捩點
類胰高血糖素肽-1（Glucagon-like peptide-1，以下簡稱GLP-1）本是人體內的腸泌素，主要由腸道分泌以調節血糖穩定。早在1990年代，研究者就發現GLP-1除了能促進胰島素分泌、抑制升糖素之外，還能延緩胃排空並作用於中樞神經，抑制食慾。
起初，藥廠對其開發重心聚焦於第二型糖尿病（Type 2 diabetes，簡稱T2D），但在臨床應用中，研究人員發現GLP-1受體促效劑（GLP-1 Receptor Agonists，以下簡稱GLP-1 RA）具有顯著的減重效果，促使GLP-1 RA 轉型為新一代代謝治療核心，帶動了Semaglutide（單靶點）與Tirzepatide（雙靶點）等明星分子的問世。新英格蘭醫學2025年5月期刊中揭示，在SURMOUNT-5的臨床試驗中，評估「從基線到第72週的體重百分比變化」，Semaglutide受試者平均減重幅度為13.7%、使用Tirzepatide的受試者減輕更達20.2%。對比之下，早期只在腸道作用的減重藥物平均體重僅減輕約8-10%，故Semaglutide及Tirzepatide減重效果更為明顯。
TEJ 產業研究團隊觀察，據Grand View Research的研究估計2025年全球GLP-1 RA市場規模為700.8億美元，預估到2033年將達2,017.9億美元，2026年至2033年的複合年增長率為12.78%。當前GLP-1市場呈現幾乎由丹麥的諾和諾德(Novo Nordisk)與美國的禮來(Eli Lilly)主導，銷售市場又以美國需求最為成熟。Morningstar在2025/12的專題報導中指出，截至2025第三季，禮來在美國處方市場中市占約57%、諾和諾德則約佔有43%的市場份額。
禮來旗下的Tirzepatide（品牌名：Mounjaro、Zepbound），上市僅三年便在2025年創下365億美元的銷售紀錄，擴張速度超越諾和諾德深耕多年的明星分子Semaglutide。同年，諾和諾德旗下三大品牌Ozempic、Rybelsus與Wegovy合計銷售額亦達2,283億丹麥克朗(約346億美元)，超越默克(Merck)的抗癌明星藥物Keytruda(316.8億美元)，GLP-1正式加冕為新藥王。
然而近年來減肥藥市場成為國際巨頭們競相追逐的熱點，以針劑為主的減肥藥已進入一個「存量競爭」的階段，藥廠除轉向價格戰競爭，也紛紛投入研發新劑型等推進第二波成長期。
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GLP-1賽道下半場：口服競爭
隨著GLP-1注射型製劑成功將「處方減肥」變成常態醫療決策，下一幕藥廠在口服減重錠劑的搶灘戰已悄悄開打，旨在推動減重藥物生活化，降低患者的使用門檻。口服藥物相對注射類藥品，運輸配送更簡便、患者接受度高、依從性較佳。加上現在美國患者可透過川普推行的TrumpRx平台向通路取得更優惠的GLP-1藥價，據查TrumpRx官網，Wegovy口服版起價每月149美元，降價幅度達78-89%，藥廠利用價格與可近性快速打開銷售市場。
目前全球臨床進度最快的口服GLP-1藥物仍以兩大巨頭為主(詳表一)，2025/12美FDA批准諾和諾德口服胜肽Wegovy pill，並在2026/1/5上市，且相較注射版更低價；禮來的口服小分子GLP-1 Orforglipron則與目前主流的GLP-1不同，它是非胜肽類的小分子藥物，也預計在2026Q2將獲准。
表一、GLP-1口服劑型列表(後期臨床管線)
公司 藥物名 分類 主要適應症 研發進度 Novo Nordisk Wegovy pill 口服胜肽 肥胖或超重 已上市 (美2025/12) Amycretin 口服Amylin+GLP-1 第二型糖尿病、肥胖或超重 Phase 3 Eli Lilly Orforglipron 口服小分子GLP-1 第二型糖尿病、肥胖或超重 2025/12向美提交NDA Structure Therapeutics Aleniglipron 口服小分子GLP-1 肥胖或超重 Phase 2 Roche CT-996 口服小分子GLP-1 第二型糖尿病、肥胖或超重 Phase 2 AstraZeneca ECC5004 口服小分子GLP-1 第二型糖尿病、肥胖或超重 Phase 2 Viking Therapeutics VK2735 口服GLP-1+GIP 第二型糖尿病、肥胖或超重 Phase 3 資料來源：TEJ整理
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口服GLP-1所面臨的製造瓶頸與壓力
目前市面上的注射型GLP-1多半是胜肽或蛋白藥物，透過皮下注射避開腸胃道，然而，這類藥物的針劑要轉向口服劑型實際上難度更高。主要挑戰有三點，第一，胃酸與腸道酵素會直接把胜肽分解；第二，腸道吸收率極低（通常小於1%）；第三，要達到體內有效濃度，劑量必須拉高，藥廠製造壓力恐將全面升級。
從CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls)的角度來看，口服劑型為了克服人體吸收率問題，API的劑量往往是注射型的數倍甚至數十倍，等於用「大量劑量」去換取「少量真的進入血液的藥」，更直接導致了兩個現象：
- 製劑步驟難以簡化，成本上升：製程步驟增加，需較高技術水準(需要吸收促進劑、特殊包衣、多層製程)、品質控制成本(QC)上升。
- 原物料需求上升，藥廠須將合成產能提高。
為因應GLP-1全球龐大預期需求，近年GLP-1國際巨頭紛紛加大規模擴廠或併購，對產能、原物料極度重視。諾和諾德積極擴大產能布局，除原已在2023年起陸續投入百億美元併廠，克服Wegovy及Ozempic製造量能不足的問題，2026/3更宣布將投資5.1億美元擴建愛爾蘭Athlone廠，提升口服生產量能；禮來在全球擴產計畫亦持續增加，2025至今已宣布在歐美、亞洲各地將投入數百億美元進行擴產。此外，禮來旗下的Orforglipron小分子GLP-1藥物雖相較口服胜肽藥物較易大規模生產，但製程複雜。研究顯示其專利合成路徑多達29個步驟，涉及多個立體異構中心與雜環修飾，製造門檻仍高。
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GLP-1口服劑型的未來發展
📝TEJ產業分析團隊短評
總結來說，口服劑型並非為了取代注射劑型，而是透過降低用藥門檻，增加可及性及便利性，擴張需求市場。對於口服減重藥，商業化能力(如產能、原物料供應及成本控制)已成為決勝關鍵。即便單劑口服藥相對注射劑毛利可能較低，仍讓藥廠全力投入，旨在藉由穩定量產、提高滲透率與患者依從性，進而帶動整體市場規模成長。
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