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〈熱門股〉浩鼎乳癌新藥解盲失利臨床喊卡 慘吞兩根跌停周跌近2成

anue鉅亨網

更新於 2025年04月26日01:50 • 發布於 2025年04月26日01:50
圖:Pixabay/Unsplash/Pexel

浩鼎 (4174-TW) 周三 (23 日) 宣布旗下研發超過 15 年、治療三陰性乳癌 (TNBC) 抗癌新藥 Adagloxad Simolenin(OBI-822)/OBI-821 解盲失利,決議中止試驗,衝擊浩鼎本周股價表現,周四 (24 日)、周五 (25 日) 連吞兩根跌停,股價寫掛牌以來新低。

浩鼎本周跌幅 19.15%,周四、周五慘吞兩根跌停,股價跌至 38 元。浩鼎 2015 年股價最高漲至 755 元,不過 2016 年該新藥臨床二期解盲數據未達標後,股價一路下跌,近日臨床試驗再度失利,使得股價下探至掛牌以來新低。

浩鼎指出,此試驗已達到第二次期中分析標準,即解盲條件 187 件主要評估指標事件中的 113 件,DSMB 討論後建議中止試驗,而公司經內部審慎分析、推演及評估,決議停止試驗。

執行長王慧君表示,浩鼎從事 Global H 相關產品開發已有很長一段時間,要做這個決定並不容易,不過新藥開發本來就有風險與成敗,這是新藥開發的常態,每一步都在為未來的成功奠定基礎。

王慧君說「我們並不認為今天沒有達標,代表 Global H 的失敗,或許有一天,當我們對 Global H 了解更多,它還是有再度受到重視的可能」。

王慧君強調,浩鼎這兩年積極轉型,今後將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體 (ADC) 的開發,且目前在 ADC 領域已建立創新的關鍵技術平台。

而浩鼎旗下 OBI-902 TROP2 ADC 新藥也已向美國 FDA 提出一 / 二期人體臨床試驗申請,評估其治療晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及療效,一期劑量遞增試驗預計於 2026 年完成。

OBI-902 為浩鼎首款運用 GlycOBI ADC 關鍵技術自行研發,以 TROP2 為標的所設計的抗體藥物複合體新藥 (ADC)。根據 GlobalData 資料,2023 年全球 ADC 用於治療腫瘤的市場規模約 101 億美元,至 2030 年預估將達 517 億美元,年複合成長率 (CAGR) 達 26.2%。

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