國邑藥械合一報捷！普元吸入裝置「邑普能」獲TFDA醫材許可
國邑*（6875）4日宣布，子公司普元生技自主開發的智慧型呼吸引動吸入裝置（PN105）「邑普能」，取得台灣TFDA第二等級醫療器材許可證，為普元納入國邑集團後首項法規成果，也象徵集團「藥物＋器械」雙平台策略正式邁入商業化階段。
董事長王建治表示，「邑普能」取證，不僅完成L606未來在台上市所需器械布局，也為全球市場商業化奠定基礎，後續將配合L606各國上市時程，提前推動主要市場醫材認證。
目前亞洲尚未授權市場如中國大陸、韓國，未來可提供「藥械合一」完整產品方案，有助縮短合作夥伴上市時程、降低開發成本，進一步提升授權價值與談判優勢。
另外，中東及土耳其市場則由經銷夥伴Menagen負責，待L606取得當地藥證後，國邑將直接供應藥品及「邑普能」，除授權金外，也可挹注產品銷售收入，建立多元營收模式。
至於已授權美國Liquidia負責開發與商業化的北美、歐洲及日本市場，國邑表示，未來亦可依市場需求提供吸入器械方案，在既有授權收益之外，進一步延伸器械商業模式，提升整體產品價值。
「邑普能」採用普元自主開發的呼吸引動控制技術，可依患者吸氣強度精準釋放藥物，提高給藥效率與使用便利性，平台亦可依不同吸入新藥需求客製化設計，除支援L606外，也可延伸應用至集團其他吸入產品。
王建治表示，「邑普能」取得TFDA醫材許可，不僅驗證國邑藥械合一策略方向，也讓L606未來具備更完整的全球商業化條件。未來將持續整合創新藥物與精準給藥器械兩大平台，打造完整的藥械合一產品方案，提升全球授權競爭力，並逐步建立自有產品營收，創造長期且多元的成長動能。