癌症化療藥爆嚴重過敏！9人危及生命 食藥署強制加警語
化療藥物「太平洋紫杉醇」（paclitaxel）常用於乳癌、肺癌及卵巢癌等癌症治療，2025年含蓖麻油溶劑的太平洋紫杉醇成分藥品申報用量就高達205,745支，不過，食藥署指出，截至今年4月18日，國內已累計28件疑似使用後發生嚴重過敏反應的通報，其中更有9件危及生命。食藥署隨即要求相關藥品許可證持有商修改中文仿單，全面增列過敏警語及預防用藥資訊。
年申報用量破20萬支 太平洋紫杉醇爆過敏風險
根據全國藥物不良反應通報系統統計，截至今年4月18日，共接獲28件疑似使用含蓖麻油溶劑的太平洋紫杉醇成分藥品後，發生嚴重過敏反應的通報，其中9件危及生命、5件導致病人住院或延長住院時間，另有14件屬其他可能導致永久性傷害的併發症案件。
太平洋紫杉醇在國內臨床使用量相當高，食藥署指出，目前國內核准含蓖麻油溶劑太平洋紫杉醇成分藥品許可證共有7張，主要適應症包括晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移乳癌、非小細胞肺癌，以及愛滋病相關卡波西氏肉瘤的第二線療法等。據健保藥品申報量資料，2025年含蓖麻油溶劑太平洋紫杉醇成分藥品申報用量就高達205,745支，影響患者範圍極廣。
食藥署訂定標準流程 盼降低臨床用藥風險
對此，食藥署表示，完成再評估後已要求藥商辦理中文仿單變更，規定所有病人在接受太平洋紫杉醇治療前，都必須預先接受皮質類固醇、diphenhydramine及H2拮抗劑等預防用藥。食藥署也特別強調，對太平洋紫杉醇出現過嚴重過敏反應的病人，不應再嘗試使用此藥，食藥署也強調，希望能藉由強化仿單上的過敏警語與預防用藥規範，進一步降低臨床用藥風險。
這款藥物之所以會引發嚴重過敏，食藥署說明，這主要與藥品賦形劑中的「聚氧乙烯蓖麻油」（Cremophor EL）成分相關。臨床試驗顯示，約有2%至4%的病人在使用paclitaxel後可能發生過敏性反應和嚴重過敏反應，特徵包括呼吸困難、需要治療的低血壓、血管性水腫及全身性蕁麻疹，即使事前給予預防用藥，仍有少數病人（小於1%）可能出現致命性反應。