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脊髓損傷不再是終身失能!中醫大附醫首創「導航外泌體」修復神經

科技新報

更新於 04月16日14:59 • 發布於 04月15日11:41

過去脊髓損傷被視為「不可逆」的終身失能,中國醫藥大學附設醫院今日宣布攜手長聖國際生技與聖展生技,共同發表在神經醫學領域取得的重大突破,院長周德陽表示,團隊成功開發出全球首創「mBDNF@αITG EV 基因修飾外泌體平台」,開啟非侵入性的神經修復可能。

據世界衛生組織(WHO)統計,近年全球脊髓損傷發生率約為每百萬人 40 至 80 例,多數患者為青壯年族群,一旦受傷往往造成終身失能,對家庭與社會帶來沉重負擔,對多數脊髓損傷患者而言,治療往往伴隨高風險手術與長期復健,但神經功能恢復仍充滿不確定性。

周德陽表示,團隊成功開發的全球首創「mBDNF@αITG EV 基因修飾外泌體平台」,能透過靜脈注射精準導航至急性脊髓損傷(SCI)病灶,並遞送腦源性神經營養因子(BDNF mRNA),有效逆轉神經退化與發炎,並已刊登於國際生物奈米技術頂尖期刊《Journal of Nanobiotechnology》。

脊髓損傷治療面臨侵入性與標靶限制

周德陽指出,現行的細胞療法通常必須配合侵入性手術,並在損傷局部進行施打,這對已經受損的脊髓來說,增加患者二次傷害與感染的風險,而傳統未經修飾的外泌體缺乏標靶特異性,在全身循環中容易被快速清除,難以有效穿透血-脊髓屏障(BSCB),導致病灶處的藥物濃度極低。

周德陽說明,為解決此困境,團隊運用奈米工程技術,為外泌體打造具標靶能力的遞送系統,使其在靜脈注射後能有效聚集於受損的脊髓區域,提供一種非侵入性的精準神經再生治療策略,未來病患有機會免除脊髓二次手術風險,透過簡單的靜脈注射即可進行深層神經修復。

揭示「雙效修復」科學機制

聖展生技副總經理李明撰說明,受損的脊髓微環境中,局部細胞會表現特定標記(整合素 αvβ8),團隊透過基因工程在外泌體表面導入對應的辨識分子,成功打造出αITG EV導航載體,使其能精準辨識並定位受損區域,同時在內部裝載可促進神經修復的BDNF mRNA。

中醫大附醫異種移植轉譯研發中心副主任謝明佑表示,當 BDNF mRNA αITG EV 抵達病灶後,會發揮較強的免疫與代謝調節功能,首先是能引導局部的微膠細胞(Microglia)從促發炎型態轉向修復型態,顯著降低 TNF-α 和 IL-1β 等發炎因子。

謝明佑指出,遞送的 BDNF mRNA 能增強抗氧化蛋白的表現,並穩定粒線體動態,從而減輕繼發性的氧化損傷,而透過「調節免疫發炎」與「抑制神經細胞鐵死亡」雙管齊下,並在動物實驗中觀察到大鼠的運動協調能力顯著恢復,展現極高的臨床轉譯潛力。

長聖擘劃再生醫療國際藍圖

長聖國際生技 2026 年元月透過股份轉換整合聖展生技,強化外泌體與細胞治療技術布局,並拓展中樞神經疾病應用版圖。李明撰表示,隨著再生醫療雙法正式施行,針對重大失能與危及生命疾病的再生醫療製劑,將可加速推進臨床試驗與審查流程。

李明撰指出,時間就是脊髓損傷患者最寶貴的資源,未來在完成第二期臨床試驗,並確認安全性與初步療效後,團隊將全力爭取條件式藥證,以最快速度讓這項前瞻技術落地,目標不僅能為未來提供一種更安全、精準的治療新選擇,更期盼能真正翻轉脊髓損傷「不可逆」的宿命。

(首圖來源:科技新報)

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