台寶生醫射三箭，鏈結國內外資源加速搶食國際細胞醫療商機

【財訊快報／記者何美如報導】台寶生醫(6892)跨大步搶攻國際再生醫療市場龐大商機，除了踏入免疫疾病領域，在手二項調節型T細胞新藥持續推進，和台中榮總聯手的整合性CDMO服務試行已展現步成效，未來將以此模式複製到美國市場，近日更導入哈佛大學人工智慧和自動化專家蕭育舜博士在美國創立的Streamline Bio公司合作，推進「去中心化」生產模式，以突破性細胞醫療CDMO全球接單，帶領營運成長。董事長郭旭崧今（22）日表示，再生雙法終於過了，雖然台寶目標市場以美國為主，但雙法通過有明確細胞及基因治療產品的法源依據，有助接軌國際，也有助台寶在國際能見度提升及發展。還有美美國新版生物安全法（BIOSECURE Act）草案加速去中化，過去半年內很多廠商從中國撤退，台灣能否掌握商機，還是眼睜睜看商機去韓國、印度等，國家戰略很重要，國內生技廠商要快速結盟，希望十年之後看到細胞產業快速成長。
台寶過去幾年孵了八顆蛋，最重要進展是從過去退化性關節炎轉到免疫性疾病，市場僅次於癌症，如何把和台中榮總合作模式移轉到國際，特別是美國市場，未來國際化絕對是最重要，而要國際化就要去中心化。今年起將在既有基礎上，擴大征戰美國市場，公司經營團隊已準備就緒，將以三大策略加速進軍國際市場。
執行長楊鈞堯表示，公司已正式踏入免疫疾病領域，與美國合作夥伴TRACT公司共同開發的調節型T細胞新藥TregCel（TRK-001）已獲FDA同意執行二期臨床試驗，日前台寶生醫再向台灣TFDA申請二期臨床試驗，適應症為治療腎臟移植抗排斥，將展開多國多中心臨床試驗。而與哈佛大學合作的基因修飾調節型T細胞也有所突破，已針對調節型T細胞的先進製程展開製程設計。
其次，透過過去半年和台中榮總聯手打下的基礎，積極推動端到端（end-to-end）的整合性CDMO服務，打造細胞醫療科技生態系。細胞醫療產品從基礎研發到臨床試驗，或是從原料的細胞取得到產品回輸到正確病人身上，都必須與醫院端緊密合作。台寶生醫與台中榮總建立的全新商業模式，試行已有初步成效，後續將以此模式複製到美國市場，搶攻龐大的再生醫療商機。
最後，推進「去中心化」生產模式，但強調研發與製程開發中心化。同時導入自動化結合AI（人工智慧）影像辨識技術，建構獨特的CDMO與製程開發平台，爭取更大的商業價值。為此，台寶生醫已與Streamline Bio公司合作，將導入全新技術加速細胞醫療生產自動化。
楊鈞堯指出，所謂去中心化是指圍繞醫學中心建立區域性生產樞紐，縮短醫院及藥廠間在臨床端與製造端的距離，打造簡化的靭性供應鏈。但細胞醫療產品的複雜度高，為避免人為操作的疏失，採取自動化生產有其必要性，而未來GMP廠將透過與Streamline Bio合作，導入結合AI影像辨識以及路徑規劃功能的機器手臂，取代無塵室的充填人力，進一步優化製程，有助提升量產規模與精進品質水準，並且降低整體成本。
AI及機器手臂結合的新穎技術，可解決過去機器手臂無法處理細胞醫療產線上軟管和軟袋的問題，以即插即用（plug-and-play）方式整合進細胞醫療CDMO領域，是Streamline Bio的獨創技術，而台寶將成為全球第一個導入該技術的生技公司，利用自動化產線解決細胞生產大量依賴人力、生產品質穩定度低的問題，未來將進一步真正落實去中心化生產。

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