新北衛生局通報流感疫苗「外觀異常」！　疾管署：同批號疫苗預防性暫時停用

疾管署今（26）日表示，3月24日接獲新北市衛生局通知，發現1劑目測外觀呈現白色混濁之荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司（GSK）流感疫苗，該疫苗並未提供接種。經清查該局內庫存同批號(AFLUA915AA)疫苗，並未發現其他疫苗有類似情形。

疾管署立即通報食藥署啟動相關機制進行調查釐清，經食藥署初步研判，建議同批號疫苗預防性暫時停用。為確保民眾接種安全，疾管署已通知仍有同批號庫存之14縣市衛生局暫時停用該批號疫苗並予以收回，同時轉知轄區合約醫療院所，如有庫存該批號疫苗，請配合暫時停用收回並檢視疫苗外觀，倘發現混濁等類似情形，請主動通報衛生局和疾管署。

目前疾管署尚未接獲其他類似通報，另該批號疫苗接種後不良事件計通報3件，年齡均為60餘歲，分別於接種當日至接種後20日，出現格林-巴利症候（GBS）、全身性蕁麻疹、全身倦怠與痠痛住院治療，3名個案均已康復。

疾管署表示，該批號疫苗共計驗收54萬5,280劑，根據全國性預防接種資訊管理系統（NIIS）資料顯示，目前庫存共計2,642劑，分布於14縣市，包括：台北市、新北市、基隆市、宜蘭縣、桃園市、新竹縣、台中市、南投縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、屏東縣、花蓮縣及臺東縣，疾管署將請衛生局再確認實際庫存情形，如確認有庫存，並將尚未使用之疫苗全數收回至衛生局所封存集中保管。針對本次事件食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制，儘速調查釐清。

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