炳碩生醫-「君凱捷機械手臂手術立體定位系統」台灣取證 為導航手術再添重要模組

商傳媒｜記者馬兆麟／綜合報導

專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫股份有限公司（以下簡稱“炳碩生醫”）宣布，其「君凱捷機械手臂手術立體定位系統」（原「炳碩機器人導引系統」）已於2025年6月正式取得台灣TFDA醫療器材上市許可，作為旗下「君凱捷複合手術導航系統」的重要延伸模組，強化炳碩生醫於脊椎微創手術領域的整體解決方案。在今年7月於台北舉行的北美脊椎學會（NASS）亞太年會上，臨床醫師透過現場手術示範，展現該系統在術中定位導引上的穩定效能與臨床價值。

「君凱捷複合手術導航系統」自上市以來，已累積超過500例臨床手術實績，遍及30家以上醫療院所，並有6家醫院展開正式商業合作。神經外科羅文政醫師表示：「3D導航微創脊椎融合手術適用於脊椎滑脫、椎間盤突出、脊椎狹窄等常見病症，能協助醫師精準完成植釘定位。對於肥胖、骨鬆、腫瘤或曾手術的複雜病例，導航有助提升準確度、避開關鍵組織、降低風險，進一步強化手術安全性。」此次取得認證的機械手臂模組，具備高精度即時定位與六軸自由度操作能力，將有助於提高手術精確度與穩定性，同時減少輻射曝露與醫護負擔。

除現有模組外，炳碩同步投入下一階段技術開發，包括整合式「一站式導航植釘」功能，結合特規骨釘與專用器械，可將植釘流程縮短一半，簡化術式操作；另項「減壓磨骨」技術則導入手感數位化設計，模擬真實磨切回饋，讓醫師在精細磨除過程中保有直覺觸感，同時精度達微米等級，可有效避開神經與周邊組織。兩項創新技術將進一步擴展系統臨床應用範圍，加速實現可擴充、模組化的全方位脊椎手術平台。

董事長莊學誠表示：「我們在台灣完成產品驗證並建立穩定的醫療合作基礎後，已啟動與北美、印度市場的臨床導入與通路拓展，透過技術結盟與應用整合，推動平台布局國際。同時，炳碩以自有設備為核心，攜手骨材業者及高階手術室設備廠商，構建整合型解決方案，進一步提升臨床價值與市場競爭力。」未來，炳碩生醫將持續推進脊椎手術機器人平台建構，聚焦提升多術式應用效能，成為高效率手術方案的臨床首選，展現智慧醫材的市場成長潛力。