美時Bostini首度打入台灣醫院 完成首批出貨拓展白血病市場
美時(1795)15日宣布,自主研發的慢性骨髓性白血病(CML)治療藥物Bostini(bosutinib)正式獲台灣醫院納入藥物清單(Formulary Listing),並完成首批出貨,成為該產品自2025年取得台灣食藥署(TFDA)上市許可後的重要商業化里程碑,象徵產品已由法規核准順利邁向臨床應用,也再次展現美時在腫瘤藥品商業化布局與市場執行能力。
Bostini為美時自主研發的Bosulif®學名藥,屬第二代酪胺酸激酶抑制劑(TKI),適用於治療成人新診斷慢性期(CP)費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)患者,以及曾接受TKI治療後出現抗藥性或無法耐受的成人患者。
根據IQVIA資料,2025年台灣慢性骨髓性白血病TKI治療市場規模約6,600萬美元。美時表示,Bostini上市後,可望進一步擴大國內CML治療選擇,提供醫師依據患者病況及心血管風險等臨床因素,制定更具個人化的治療策略。
美時總經理Petar Vazharov表示,Bostini®是公司研發、法規與商業化整合能力的重要成果。產品透過新藥二類(NCE-2)審查機制取得TFDA核准後,僅一年多即成功納入醫院藥物清單並完成首批出貨,充分展現美時高效率的執行能力,以及台灣商業平台的價值。
他表示,未來公司將持續擴大腫瘤產品布局,並提升高技術門檻、具差異化藥品的可近性,讓更多患者受惠於創新且高品質的治療選擇。