合一糖尿病足/嚴重氣喘新藥 雙雙傳捷報

MoneyDJ新聞 2021-03-15 08:56:40 記者 新聞中心 報導

合一(4743)新藥研發進展近期傳出兩捷報，一是中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知，正式受理合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101的大陸醫藥產品註冊申請(NDA)；二是其治療嚴重嗜中性球氣喘新藥FB704A，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准啟動治療嚴重氣喘二期臨床試驗。
合一開發的新藥ON101主要用於治療糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)，合一上週六(13日)公告，已接獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心書面通知書，正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥醫藥產品註冊申請(NDA)。而除中國大陸市場外，合一並表示，ON101後續將執行美國第二項三期臨床試驗，預計啟動試驗後，將於兩到三年內完成試驗。
合一並公告，其開發中的Anti-IL6全人單株抗體FB704A，為治療嚴重氣喘新藥，獲美國FDA核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗；FB704A可降低呼吸道發炎反應及氣道過度反應，改善嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘的氣喘症狀；全球約有逾千萬人患有嚴重氣喘，不僅反覆發作、且醫療花費龐大，但目前只有少數針對嗜酸性球嚴重氣喘的生物製劑被核准，嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘尚未出現有效藥物，看好FB704A可望成為病患的新選擇。

資料來源-MoneyDJ理財網